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藥物發現 藥學研究 臨床前研究
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中美申報異同的解決方案 —— 原料藥、制劑
原料藥、制劑的中美申報異同的解決方案。
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創新藥物IND中美雙報要如何制定研發策略？
在中國，一般來說如果要做中美雙報的話，希望是兩批在Non-Glp里面，一批在cGMP，這樣因為臨床實驗很容易批下來，速度很快，所以希望做一批cGMP，可以支持臨床一期實驗。
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多肽藥物為何如此優秀？
全球多肽藥物市場整體處于發展上升期，市場規模復合增速達12%以上，市場規模達到280多億美元。
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多肽藥物的分析手段首選LC-MS還是ELISA？
關于多肽藥物的分析手段首選LC-MS還是ELISA？
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JAKs基因為什么會成為新藥靶點的“眾矢之的”？
JAKs靶點的發現，為自身免疫性疾病的治療，帶來了新的轉機和希望，吸引了制藥行業的極大關注。
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對于劑型復雜、高技術壁壘的特殊注射劑如何取舍過評？
對于劑型復雜、高技術壁壘的特殊注射劑如何取舍過評的問題
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化藥注射劑一致性評價的實施過程有哪些個方面需要藥企加以注意？
在確定立項價值后，藥企便可進入實操階段。
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PROTAC分子研究和小分子藥物研究的異同
PROTAC分子研究作為小分子藥物的創新，它和傳統的小分子藥物的研究是否相同呢。
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PROTAC技術如何征用人體代謝機制起到藥物作用的？
PROTAC技術的問世為解決小分子藥物無法作用的蛋白靶點帶來了極大的潛力
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