• 業(yè)務(wù)咨詢

  中國：

  Email: marketing@www.msjidi.com

  業(yè)務(wù)咨詢專線：400-780-8018

  （僅限服務(wù)咨詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

  川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

  海外：

  +1(781)535-1428(U.S.)

  0044 7790 816 954 (Europe)

  Email:marketing@medicilon.com

• 藥理藥效學研究
  心血管疾病模型

  消化系統(tǒng)疾病模型

  內(nèi)分泌及代謝性疾病模型

  炎性和免疫性疾病模型

  精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病模型

  眼科疾病模型

  其他疾病模型

  PDXO模型

  腫瘤模型

  CDX 模型 基因修飾小鼠（GEM）模型 人源化腫瘤移植模型 同種腫瘤移植模型 原位移植腫瘤模型 異種腫瘤移植模型

  PDX模型

  大動物藥效模型
• 藥物安全性評價
  安全藥理學

  組織病理研究

  臨床病理研究

  藥物安評基本信息

  毒代動力學

  毒理學研究

  一般毒理研究 遺傳毒理研究 生殖毒理研究
• 藥代動力學
  藥代動力學體外研究

  藥代動力學體內(nèi)研究
• 生物分析
  大分子藥物生物分析

  小分子藥物生物分析
• IND申報支持

安全藥理學

• 核心組合試驗：自發(fā)活動、功能觀察組合（FOB）、全身體積描記、遙測hERG實驗

  試驗類型	種屬動物	藥物類型	給藥途徑	研究內(nèi)容
  安全藥理	小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、比格犬	小分子、生物、天然產(chǎn)品、疫苗、中藥	經(jīng)口：灌胃、膠囊； 非腸道：腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、連續(xù)輸液、玻璃體內(nèi)注射； 其他：鼻飼、鼻腔、眼睛；直腸、陰道、植入、吸入。	心血管系統(tǒng)（麻醉動物/清醒動物)； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：小鼠自發(fā)活動試驗； 心血管系統(tǒng)：給藥前后血壓、心電圖、心率等； 呼吸系統(tǒng)：給藥前后呼吸頻率、呼吸深度；補充試驗。

• 小鼠自主活動儀用于小鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)安全藥理學評價。單次可以做5只小鼠的自主活動情況。 數(shù)字化生理信號遙測系統(tǒng)用于評價藥物對大動物心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。儀器采用全數(shù)字化遙測系統(tǒng)，同時采集動物的心電、血壓和呼吸信號，信號質(zhì)量良好，數(shù)據(jù)分析準確快捷。全身體積描記系統(tǒng)用于評價藥物對大小鼠呼吸系統(tǒng)的影響。一次可以同時測8只大鼠，測定大鼠的呼吸頻率、潮氣量、每分通氣量等呼吸系統(tǒng)參數(shù)。 電生理平臺hERG電生理膜片鉗測試：

  測試系統(tǒng)：	手動膜片鉗
  測試所用細胞：	穩(wěn)定轉(zhuǎn)染hERG電流的HEK293 細胞
  測試參數(shù)：	全細胞hERG鉀通道尾電流
  測試濃度：	5個濃度 (IC50)
  每個濃度下重復(fù)數(shù)據(jù)點：	N≥3（在不同細胞上）
  陽性對照：	特非那定(Terfenadine)或阿米替林 (Amitriptyline hydrochloride)

  前期篩選如果不要求測試IC50,可以測試1個或2個濃度。
   
  歷史陽性數(shù)據(jù)。

• 安全藥理學（SafetyPharmacology）主要是研究藥物在治療范圍內(nèi)或治療范圍以上的劑量時，潛在的不期望出現(xiàn)的對生理功能的不良影響，即觀察藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。根據(jù)需要進行追加和/或補充的安全藥理學研究。
  追加的安全藥理學研究（Follow-up Safety Pharmacology Studies）根據(jù)藥物的藥理作用、化學結(jié)構(gòu)，預(yù)期可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。如果對已有的動物和/或臨床試驗結(jié)果產(chǎn)生懷疑，可能影響人的安全性時，應(yīng)進行追加的安全藥理學研究，即對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)進行深入的研究。 補充的安全藥理學研究（Supplemental Safety Pharmacology Studies）評價藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)以外的器官功能的影響，包括對泌尿系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)和其他器官組織的研究。
  安全藥理學的研究目的包括以下幾個方面：確定藥物可能關(guān)系到人安全性的非期望藥理作用；評價藥物在毒理學和/或臨床研究中所觀察到的藥物不良反應(yīng)和/或病理生理作用；研究所觀察到的和/或推測的藥物不良反應(yīng)機制。

• 細胞&基因治療藥物安全藥理學研究

  研究藥物在治療范圍內(nèi)或以上的劑量時對生理功能潛在的非期望影響；一般包括對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的影響；根據(jù)產(chǎn)品特點，可能需要補充對其他器官系統(tǒng)的研究。

  了解更多