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• 藥理藥效學(xué)研究
  心血管疾病模型

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  藥代動(dòng)力學(xué)體外研究

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一般毒理研究

• 了解藥物對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的急性毒性及耐受劑量，是毒理學(xué)研究中最基礎(chǔ)的工作；觀察藥物的毒性效應(yīng)譜、毒作用特點(diǎn)和毒作用靶器官，了解藥物的毒性機(jī)制；確認(rèn)藥物毒性造成的損傷是否有可逆性；研究重復(fù)接觸受試物毒性作用的劑量-反應(yīng)（效應(yīng)）關(guān)系，從初步了解到確定未觀察到有害作用的劑量（NOAEL）和觀察到有害作用的最低劑量（LOAEL），為制定臨床實(shí)驗(yàn)的安全限量提供參考值；確定不同動(dòng)物物種對(duì)受試物的毒效應(yīng)的差異，為將研究結(jié)果外推到人提供依據(jù)。

• 急性毒性試驗(yàn)（MTD）毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（劑量探索試驗(yàn)、亞慢性和慢性毒性試驗(yàn)）致癌性試驗(yàn)

• 嚙齒類（大鼠、小鼠、豚鼠等）非嚙齒類（兔、犬、猴、迷你豬等）

• 經(jīng)口經(jīng)皮靜脈吸入眼部舌下腹腔鞘內(nèi)其他（如直腸等）

• 公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的專題負(fù)責(zé)人和病理學(xué)家隊(duì)伍，其中多人為中國(guó)和美國(guó)認(rèn)證的毒理學(xué)家和病理學(xué)家。公司按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了Provantis GLP Tox數(shù)據(jù)采集系，用于毒理學(xué)數(shù)據(jù)管理。應(yīng)用SEND格式處理數(shù)據(jù)以確保臨床研究申報(bào)滿足FDA要求。尊龍凱時(shí)擁有符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的鼠房、犬房、猴房，能夠承接各種嚙齒類和非嚙齒類動(dòng)物的非臨床一般毒性試驗(yàn) 。公司擁有先進(jìn)的分析儀器可以滿足各種小分子和大分子的生物分析。曾與美國(guó)MPI合作，繼承了【MPI的質(zhì)量管理體系/SOP】全面的質(zhì)量控制措施【三級(jí)QC管理方式】截至2023年12月15日，尊龍凱時(shí)已完成24個(gè)全套IND項(xiàng)目(包括原料藥、制劑、PD、PK、安全性評(píng)價(jià))。