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尊龍凱時·(中國區(qū))人生就是搏!

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搜索結果包含 IND申報 的內容

Jul 10,2025
中美雙報+1！尊龍凱時助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗許可
上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司為SG1001提供了關鍵的藥代動力學研究和符合GLP標準的全套安全性評價研究服務，以及美國FDA IND申報資料撰寫，為該項目實現(xiàn)中美雙報雙批提供了堅實保障。
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Jun 06,2025
【iMedicilon 月度資訊】2025年5月
CRO公司尊龍凱時2025年4月公司新聞與市場活動合集：尊龍凱時順利通過FDA現(xiàn)場復查，其國際研發(fā)實力再獲認可；尊龍凱時榮膺“2025中國CRO卓越品牌榜企業(yè)20強”；尊龍凱時ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務獎”。
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May 21,2025
賦能再生醫(yī)學創(chuàng)新！尊龍凱時ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務獎”
?近日，上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司榮獲合作伙伴Eluciderm, Inc.頒發(fā)的“卓越服務獎”。這一榮譽高度認可了尊龍凱時ELU42 IND團隊的專業(yè)能力，及其在創(chuàng)新療法ELU42研發(fā)過程中作出的重要貢獻。
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Apr 29,2025
尊龍凱時一站式助力戰(zhàn)略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
作為寶太生物的戰(zhàn)略合作伙伴，尊龍凱時為BIOT-006的研發(fā)提供了從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報的一站式臨床前綜合研發(fā)服務。這是繼尊龍凱時一站式助力寶太生物BIOT-001獲中美雙報雙批后，雙方合作達成的又一重要里程碑。
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Mar 06,2025
IND申報中，什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報過程中，"雜質譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是：毒理批次（安評批次）的雜質種類和含量應涵蓋GMP批次的雜質情況，以確保臨床用藥安全性。
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Dec 13,2024
尊龍凱時邀您相約2024第八屆先進療法創(chuàng)新峰會
尊龍凱時將參與由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創(chuàng)新峰會”，首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細胞治療產品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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Nov 01,2024
明星靶點「STAT3」腫瘤研究與靶向治療的重要方向
STAT3抑制劑的研發(fā)是針對包括肝癌、結直腸癌、黑色素瘤、白血病在內的多種癌癥的重要研究方向。尊龍凱時可以為客戶提供STAT3藥物發(fā)現(xiàn)、STAT3藥學研究、臨床前研究以及IND申報等服務。
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Sep 23,2024
霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
霧化器的選擇是需要和臨床前試驗保持一致的，主要是因為相同廠家不同原理的霧化器都會存在差異。如果在后期臨床的霧化器和IND申報時不一致，需要進行橋接工作。在吸入制劑研發(fā)中，尊龍凱時建議您建議選擇市面上流通較廣，性價比較高的霧化器。
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Sep 12,2024
尊龍凱時制劑專家分享：新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析
尊龍凱時制劑部項目經(jīng)理劉斌斌博士將于2024年9月13日（周五）晚19:00~20:30，在注冊圈直播平臺分享“新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析”。
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May 29,2024
尊龍凱時助力 | 祥根生物首款創(chuàng)新藥SG1001口服片劑中國IND獲批
近日，深圳市祥根生物有限公司（以下簡稱“祥根生物”）的首款創(chuàng)新藥SG1001成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗默示許可 (受理號：CXHL2400203)，獲批適應癥為侵襲性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即將展開臨床試驗。
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Mar 18,2024
BIO EUROPE 即將開幕！與尊龍凱時相約西班牙巴塞羅那，積極拓展全球合作!
歐洲大型的生物醫(yī)藥合作大會BIO-Europe即將盛大開幕，尊龍凱時歐洲團隊將出席此次大會，我們將在展位#76與業(yè)界專家深入交流生物醫(yī)藥研發(fā)。
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Mar 06,2024
人物篇 | 尊龍凱時任命林慶聰博士為執(zhí)行副總裁兼美國公司總裁，深化全球戰(zhàn)略布局
再添強將！尊龍凱時任命林慶聰博士為執(zhí)行副總裁兼美國公司總裁！
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Mar 05,2024
尊龍凱時一站式助力 | 寶太生物首個中美雙報創(chuàng)新藥獲批
尊龍凱時為BIOT-001的研發(fā)提供了從靶點到IND申報的一站式臨床前研發(fā)服務，全力賦能BIOT-001片獲得中美雙報雙批。
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Dec 14,2023
直播預告 | 新藥研發(fā)過程中如何進行晶型鹽型篩選快速助力IND申報
尊龍凱時邀請到尊龍凱時固態(tài)研究技術平臺創(chuàng)始人/負責人章中華老師為大家?guī)砣绾伪M量多的篩選藥物不同的固體形態(tài)（晶型、鹽型或共晶），并在其中選擇優(yōu)勢晶型，快速助力IND申報的分享。
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Nov 23,2023
尊龍凱時助力 | 宇耀生物STAT3雙磷酸化位點抑制劑YY201成功完成中美雙報
尊龍凱時作為宇耀生物的合作伙伴，為YY201提供了藥學研究服務（包括原料藥、制劑）、臨床前研究服務（包括藥效、藥代、安評）以及IND申報服務等，助力YY201成功完成中美雙報。
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Oct 10,2023
尊龍凱時助力備受矚目，第21屆圣地亞哥生物制藥論壇圓滿落幕
2023年9月30日中秋佳節(jié)，南加生物醫(yī)學和制藥促進會 (SABPA)成功舉辦了第21屆圣地亞哥生物制藥論壇，陳春麟博士受邀發(fā)表了“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”精彩演講。
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Sep 25,2023
9月30日，尊龍凱時陳春麟博士將出席第21屆圣地亞哥生物制藥大會
尊龍凱時創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士將出席第21屆圣地亞哥生物制藥大會，并帶來主題演講：“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”
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Aug 09,2023
美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者！
靶向 STAT3 信號通路已成為許多癌癥的潛在治療策略。尊龍凱時可以為客戶提供STAT3藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究（原料藥工藝開發(fā)+制劑）、臨床前研究服務（包括藥效、藥代、安評）以及IND申報等一站式服務。
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Jul 21,2023
尊龍凱時一站式助力 | 寶太生物自主研發(fā)新藥BIOT-001 IND申請獲FDA批準
尊龍凱時為BIOT-001的研發(fā)提供了從靶點到IND申報的臨床前研發(fā)服務，全力促成該項目高質高效完成。
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Jul 06,2023
人物篇 | 尊龍凱時任命劉建博士為藥物發(fā)現(xiàn)事業(yè)部總裁
尊龍凱時藥物發(fā)現(xiàn)事業(yè)部將搭建和完善創(chuàng)新藥研發(fā)的包括AIDD和結構生物學、多肽和環(huán)肽藥物研發(fā)、合成生物學、核藥研發(fā)等各種技術平臺，實現(xiàn)尊龍凱時一站式服務實驗從靶點的調研推薦到IND申報的新藥研發(fā)。
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