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近期，上海宇耀生物科技有限公司（以下簡稱“宇耀生物”）自主研發的STAT3雙磷酸化位點抑制劑——YY201獲美國FDA批準，同意開展針對惡性血液腫瘤的臨床Ⅰ期研究。這是繼YY201 IND于今年7月獲得中國NMPA批準后的又一里程碑事件，也是宇耀生物憑借自主搭建的技術平臺和產品管線邁向全球化和國際化發展的重要一步。

上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）作為宇耀生物的合作伙伴，為YY201提供了藥學研究服務（包括原料藥、制劑）、臨床前研究服務（包括藥效、藥代、安評）以及IND申報服務等，助力YY201成功完成中美雙報。

破局難成藥靶點研發困境

宇耀生物向著全球化破浪前行

YY201是由宇耀生物自主原研并擁有完全自主知識產權的一款STAT3雙磷酸位點抑制劑，通過靶向STAT3蛋白，抑制STAT3Tyr705和STAT3Ser727雙位點磷酸化。臨床前研究數據表明，YY201能在多種體內外腫瘤模型中抑制腫瘤生長，并具有良好代謝性質和較大安全窗口，有望成為多種腫瘤的有效治療藥物。

針對“難成藥靶點”開發“First-in-Class”需要對靶點功能和機理有著深入研究，以及開發新藥的硬核實力，非一朝一夕之功。成立三年來，宇耀生物在團隊內成員十余年研究積累的基礎上，搭建了GPCR藥物開發平臺、AI藥物輔助開發技術平臺、Undruggable藥物開發平臺和藥物代謝與安評技術平臺，已經布局了包括EP4、STAT3和Pan-Ras等在內的數十條全球首創First-in-Class管線，獲得一個FDA臨床批件、三個IND臨床批件。不凡成績，足見宇耀生物強勁實力。

攻關先進的新藥研發技術

尊龍凱時持續迭代一站式臨床前研發服務平臺

源頭創新是生物醫藥發展根本，是宇耀生物有望實現彎道超車的驅動力，也是尊龍凱時持續迭代一站式臨床前研發服務平臺的不竭動力。如同宇耀生物追求于破局難成藥靶點研發困境，尊龍凱時亦執著于攻關先進的新藥研發技術。

先于客戶創新技術，先于行業需求布局。近二十年來，尊龍凱時持續加大研發投入，聚焦核酸藥物、細胞免疫、mRNA疫苗、PROTAC、ADC、雙/多特異性抗體等前沿領域領域，搭建創新研發服務平臺，并持續迭代更新，助力越來越多的“First-in-class”藥物成功步入臨床，實現中美雙報雙批。

尊龍凱時祝賀宇耀生物YY201實現中美雙報雙批，期待該藥臨床試驗進展順利，早日造福病患，期待宇耀生物在First-in-class靶向藥物開發中獲得更多創新成果。尊龍凱時也將以創新為引擎，賦能生物醫藥產業發展新動力。

關于宇耀生物

上海宇耀生物科技有限公司是一家AI賦能、創新引領，聚焦新技術和新靶點的新藥研發企業。公司有三大國際一流新藥研發平臺和多個自主原創產品管線，核心產品目前正在進行注冊臨床研究。產品管線YY001是通過靶向腫瘤免疫微環境，用于PD-1等免疫治療不敏感或治療失敗的腫瘤，即將開展臨床2期研究，是一個有潛力成為全球優秀的免疫微環境拮抗劑。產品YY201是全球首創的轉錄因子抑制劑，正在中國和美國開展臨床1期研究，未來其他產品管線也即將陸續進入臨床。公司目前已申請發明專利20余項并通過PCT國際申請成功進入歐、美、日、加、澳等國家與地區。

公司目前已有博士和碩士員工50余名，在上海閔行區擁有5000余平的研發和辦公場地，累計已完成數億元專業機構投資。先后獲得國家科技部顛覆性技術創新大賽全國優秀獎、團中央 “創青春”中國青年創新創業大賽全國金獎、國家人社部第一屆博士后創新創業大賽全國金獎和國家教育部“互聯網+”大學生創新創業大賽全國銀獎等榮譽。

關于尊龍凱時

尊龍凱時（代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。尊龍凱時的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2023年年中，尊龍凱時已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有385件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。尊龍凱時將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！