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    尊龍凱時(shí)制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開(kāi)發(fā)策略及問(wèn)題分析

    2024-09-12
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    訪問(wèn)量:

    直播詳情

    2024年9月13日(周五)晚19:00~20:30,尊龍凱時(shí)制劑部項(xiàng)目經(jīng)理劉斌斌博士將在注冊(cè)圈直播平臺(tái)分享“新藥IND階段的制劑開(kāi)發(fā)策略及問(wèn)題分析”。

    本次分享,劉斌斌博士將從新藥研究概況與法規(guī)要求入手,通過(guò)經(jīng)典案例及問(wèn)題分析,展示理論知識(shí)在實(shí)際情境中的應(yīng)用,分享尊龍凱時(shí)制劑團(tuán)隊(duì)在新藥IND階段的制劑研發(fā)策略,并為聽(tīng)眾介紹研發(fā)平臺(tái)的服務(wù)能力。

    本次直播特別設(shè)置了互動(dòng)答疑環(huán)節(jié),您將有機(jī)會(huì)與劉斌斌博士交流,答疑解惑,提升您在制劑研究的實(shí)戰(zhàn)能力。感興趣的朋友速速相約起來(lái)→

    本次直播專題群為【CMC交流群】,歡迎圈友三連表支持!!!

    講師介紹

    劉斌斌博士

    上海中醫(yī)藥大學(xué)博士畢業(yè),上海市浦東新區(qū)企業(yè)博士后,現(xiàn)為尊龍凱時(shí)CMC制劑部項(xiàng)目經(jīng)理。曾在濟(jì)民可信、京新藥業(yè)上海藥物研發(fā)中心工作,2022年6月加入尊龍凱時(shí)。近10年學(xué)習(xí)及工作期間一直專注于藥物制劑領(lǐng)域包括中藥及化藥創(chuàng)新藥制劑研究、改良型制劑研究、制劑增溶技術(shù)(如固分體、脂質(zhì)配方、包合物等)、建模及DoE設(shè)計(jì)等相關(guān)工作,涉及片劑、顆粒劑、注射劑(凍干)、緩釋微粒等劑型研發(fā)。完成/在研新藥制劑研究10余項(xiàng),具有從研發(fā)、生產(chǎn)到IND申報(bào)的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),賦能客戶成功NMPA/FDA IND申報(bào)多項(xiàng),有較豐富的制劑研究理論基礎(chǔ)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

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