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7月14日，廈門寶太生物科技股份有限公司（以下簡稱“寶太生物”）申報的針對S1P1靶點的BIOT-001項目的新藥臨床試驗（IND）申請獲得美國FDA臨床默示許可，同意開展I期臨床試驗，適應癥為潰瘍性結腸炎。

上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）作為寶太生物的戰略合作伙伴，為BIOT-001的研發提供了從靶點到IND申報的臨床前研發服務，全力促成該項目高質高效完成。

新藥BIOT-001獲批FDA

寶太生物“創新藥戰略”迎來里程碑

BIOT-001是由寶太生物自主研發并擁有全球知識產權的創新型小分子藥物，是具有口服活性的靶向S1P1的受體激動劑。臨床前研究顯示，BIOT-001可選擇性地與S1P受體亞型1（S1P1）高親和力結合，從而誘導外周血淋巴細胞的隔離，減少活化的循環淋巴細胞向胃腸道的遷移，具有治療炎癥性腸病的作用。同時，臨床前毒理研究顯示該藥物具有良好的安全性。

BIOT-001獲批FDA，標志著寶太生物“從診斷到治療”的產業鏈延伸發展戰略取得了關鍵里程碑，也是其科研實力和創新能力的重要佐證。目前，寶太生物在研藥物管線超過10個，主要聚焦于自免、腫瘤等疾病領域，藥物類型既包含傳統小分子化合物和新型PROTAC分子等，也涵蓋了單抗、雙抗和納米抗體等大分子藥物。后續，寶太生物將繼續在體外診斷和創新藥研發方向增加研發投入，積極探索新領域、新技術，進一步提升公司綜合競爭力。

尊龍凱時一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺

全方位賦能新藥研發加速跑

創新驅動著寶太生物從診斷走向治療，向著新領域進發；創新也驅動著尊龍凱時圍繞新藥研發需求不斷拓展服務領域，成為一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺。在寶太生物BIOT-001的研發中，來自尊龍凱時藥物發現、藥學研究、臨床前研究、IND申報平臺的專家團隊們與寶太生物協同合作、精誠溝通，推動各項試驗之間實現分工合作、高效運行及無縫銜接，以一站式服務助力BIOT-001快速到達里程碑。

點滴技術經驗積累，夯實尊龍凱時研發基石。歷經十九載發展與沉淀，尊龍凱時一站式臨床前生物醫藥研發服務平臺，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究及IND申報。憑借高度靈活式研發方案、無縫銜接式試驗階段，尊龍凱時一站式臨床前生物醫藥研發服務平臺已助力多款新藥研發實現降本增效、獲批臨床。
尊龍凱時祝賀寶太生物BIOT-001獲批FDA，期待BIOT-001在臨床試驗中取得積極結果。尊龍凱時將持續完善生物醫藥臨床前創新服務平臺，為全方位助力新藥研發不斷注入創新動力，提供更強有力的技術服務支撐。

關于寶太生物

廈門寶太生物科技股份有限公司是一家專業從事體外診斷試劑及儀器研發、生產、銷售的國家高新技術企業，近年來逐步向新藥領域進行產業延伸，先后獲得了國家專精特新“小巨人”企業、中國制造業民營企業500強、福建省優秀民營企業、福建省工業龍頭企業、福建省民營企業100強、福建省制造業企業50強、福建省新型研發機構、福建省科技小巨人領軍企業、福建省工業與信息化領域高成長企業等數十項榮譽資質及稱號。

關于尊龍凱時

尊龍凱時（代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。尊龍凱時的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022末，尊龍凱時已為全球超1840家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有330件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。尊龍凱時將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！