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      • 尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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      Pharmaceutical research
      藥學研究
      藥物發現 藥學研究 臨床前研究

      生產工藝優化

      尊龍凱時工藝部將QBD的理念運用在原料藥工藝研發中，致力于為客戶量身打造合適的工藝路線，并進行API生產工藝優化，以提高產品質量和工藝效率。

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      服務內容
      • 尊龍凱時原料藥生產工藝優化服務內容：
        建立原料藥、中間體及成品的質量標準建立中控標準重要工藝參數優化與確定后處理方法優化與確定純化方式優化與確定工藝風險評估和控制（包括評估工藝的危險等級）工藝的安全性評價雜質譜研究CTD文件撰寫
        尊龍凱時設有專門的安全評估實驗室，配備全自動反應量熱儀RC1mx、差示掃描量熱儀DSC和絕熱加速量熱儀ARC等先進儀器，可評估目標反應量熱，以及原料、中間體和產品的熱穩定性（二次反應評估），有效解決合成過程中的安全與效率問題。
      服務案例
      FAQs
      • 工藝優化需要做到什么程度?

        滿足小試、安評、中試和臨床批次質量要求即可,適當關注收率和工藝流暢性。

      相關實驗室

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