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（1） 小試批次:純度98.0%,單雜限度沒有太大影響。
（2） 安評批次:純度97.5%,最大單雜控制在1.0%以內。
（3） 中試批次:純度99.0%,特定雜質控制小于安評批次即可,未知單雜0.10%
（4） 臨床批次:純度99.0%,特定雜質控制小于安評批次即可,未知單雜 0.10%
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