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? 鹽型篩選和晶型篩選的周期比較長
? 分析方法開發和優化不夠深入,出現反復開發和優化
? 工藝優化中短時間內能否找到較好的API純化方法
? 雜質研究滯后,方法學驗證無法快速開展
? 安評批次雜質覆蓋不全面
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