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    FAQs
    藥物發現 藥學研究 臨床前研究
    FAQs

    中試放大工藝安全研究的重要性

    1、不確定性

      ? 中試放大一般是工藝初次大于公斤級的生產活動,存在各種不確定因素

      ? 安全風險不確定

    2、失控風險

      ? 工藝安全研究和評估是否充分

      ? 工藝安全措施是否到位

      ? 傳質傳熱措施是否滿足工藝要求

    3、操作風險

      ? 中試設備是否滿足

      ? 操作人員素質是否滿足特種操作的要求

      ? 員工培訓是否合理,不當操作是否可以避免

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