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| 項目 | 差異點 | 尊龍凱時解決方案 | |
|---|---|---|---|
| NMPA | US FDA | ||
| 安評機構 | 必須在有GLP證書機構進行 | 符合要求即可但需要GLP檢查 | 在中國GLP機構開展，同時已通過美國GLP核查 |
| 集成軟件系統 | 無要求 | 建議全程數據采集及控制，如毒理學、臨床病理學、病理學等集成模塊 | 尊龍凱時配備Provantis?，可實現全流程的控制 |
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