Jun 18,2025

澤璟制藥雙抗體聯(lián)合療法獲臨床批件 | 1分鐘藥聞速覽

6月17日，澤璟制藥稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)合用于晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，有望用于治療多種實(shí)體瘤。

Jun 17,2025

正大天晴EGFR/c-Met雙抗ADC獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

6月17日，正大天晴發(fā)布公告，宣布 TQB6411 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，用于治療晚期惡性腫瘤患者。TQB6411 是一種靶向?EGFR、c-Met 的雙抗 ADC 藥物。

Jun 16,2025

1.23億美金！英矽智能超額完成E輪融資 | 1分鐘藥聞速覽

6月16日，英矽智能宣布，已于近期完成E輪融資全部交割。在投資者的支持下，本輪募資總額約1.23億美元，超額完成既定目標(biāo)。本輪募得資金將用于推動(dòng)英矽智能在人工智能平臺(tái)升級(jí)和藥物研發(fā)管線創(chuàng)新方面的突破。具體而言，部分資金將被用于完善英矽智能自主研發(fā)的人工智能模型和算法，同時(shí)升級(jí)和擴(kuò)展其前沿自動(dòng)化智能實(shí)驗(yàn)室，以進(jìn)一步簡(jiǎn)化藥物研發(fā)流程。與此同時(shí)，英矽智能將持續(xù)開展對(duì)自主研發(fā)和合作開發(fā)的藥物管線的臨床探索，加速在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。

Jun 15,2025

默沙東帕博利珠單抗在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥 | 1分鐘藥聞速覽

6月13日，默沙東（MSD）宣布其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，和侖伐替尼聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于3期期臨床試驗(yàn)LEAP-012研究的數(shù)據(jù)。

Jun 13,2025

恒瑞醫(yī)藥 Claudin18.2 ADC 獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

6月12日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的 1 類新藥注射用 SHR-A1904 獲批臨床默示許可，擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合 SHR2554±阿得貝利單抗或 SHR-1701 用于實(shí)體瘤治療。SHR-A1904 是該公司自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向 Claudin18.2 的 ADC。

Jun 12,2025

樂(lè)普創(chuàng)新ADC藥物MRG007獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

6月12日，CDE官網(wǎng)公示，樂(lè)普生物1類新藥MRG007獲批臨床，擬開發(fā)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。公開資料顯示，這是一款靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

Jun 11,2025

丁烯酸內(nèi)酯是一種很有前景的天然防污產(chǎn)品，本研究中純度>99%的丁烯酸內(nèi)酯通過(guò)尊龍凱時(shí)合成

Butenolide is a promising antifouling natural product. Rosin-based antifouling paint with the incorporation of butenolide, a promising antifoulant, possesses the potential to deter the settlement of marine organisms on submerged surfaces. Butenolide with a purity >99% was synthesized by Medicilon, Inc. (Shanghai, China).

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Jun 10,2025

默沙東抗RSV抗體藥物Enflonsia獲FDA批準(zhǔn) | 1分鐘藥聞速覽

6月10日，默沙東（MSD）宣布，其單克隆抗體療法Enflonsia（clesrovimab）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于預(yù)防新生兒及進(jìn)入首個(gè)呼吸道合胞病毒（RSV）季節(jié)的嬰兒發(fā)生RSV相關(guān)的下呼吸道疾病。Enflonsia為一款長(zhǎng)效預(yù)防型抗體療法。

Jun 09,2025

上海醫(yī)藥富馬酸福莫特羅吸入溶液獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)| 1分鐘藥聞速覽

6月9日，上海醫(yī)藥公告稱，公司下屬上海信誼金朱藥業(yè)有限公司的富馬酸福莫特羅吸入溶液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。該藥品用于慢性阻塞性肺部疾病患者氣道阻塞的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

Jun 08,2025

璞正醫(yī)藥授予Transpire Bio呼吸疾病創(chuàng)新藥ITG-1052海外獨(dú)家權(quán)益

近日，蘇州璞正醫(yī)藥（Suzhou Intragrand Pharma）與美國(guó)Transpire Bio聯(lián)合宣布，雙方就研究性?PDE4?抑制劑?“ITG-1052（通用名：Lenamilast）”?達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。Transpire Bio?將獲得除中國(guó)以外全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，標(biāo)志著這款靶向特發(fā)性肺纖維化（IPF）的創(chuàng)新藥物正式進(jìn)入國(guó)際化開發(fā)階段。根據(jù)協(xié)議，蘇州璞正醫(yī)藥保留中國(guó)地區(qū)權(quán)益，而?Transpire Bio?將負(fù)責(zé)全球（除中國(guó)）的臨床開發(fā)與商業(yè)化。雙方未披露具體交易金額。將開發(fā)為吸入制劑。