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1. 6月17日,正大天晴發布公告,宣布 TQB6411 臨床試驗申請獲批準,用于治療晚期惡性腫瘤患者。TQB6411 是一種靶向 EGFR、c-Met 的雙抗 ADC 藥物。
2. 6月17日,CDE 官網顯示,默沙東的 Clesrovimab (MK-1654) 注射液上市申請擬納入優先審評,適應癥為用于即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生兒和嬰兒預防 RSV 所致的下呼吸道感染。
3. 6月16日,中國生物制藥(01177)發布公告,宣布其開發的1類創新藥TDI01混懸液“ROCK2抑制劑”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD),用于治療既往經過1線不超過5線系統治療的中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。
1. 6月16日,先聲藥業旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與致力于癌癥創新藥開發的臨床階段美國生物制藥公司NextCure宣布,雙方已建立戰略合作伙伴關系,共同開發針對CDH6靶點的新型抗體偶聯藥物(ADC)新藥SIM0505,用于治療實體瘤。先聲再明在SIM0505項目潛在開發階段將收取最高達7.45億美元的相關付款,包括首付款、開發及銷售里程碑款項,以及將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的高至雙位數的分級特許權使用費。
2. 6月17日,上海柏全生物科技有限公司宣布完成超兩億元人民幣A輪融資。本輪融資由龍磐投資領投,上海科創基金、浦東創投跟投,原有股東上實資本、凱風創投繼續追加投資。新聞稿表示,此次融資將重點用于加速柏全生物核心產品——CD3L1靶點抗腫瘤藥物的注冊臨床試驗進程,同步推進多個全新靶點腫瘤治療管線的研發布局,進一步夯實柏全生物在腫瘤免疫治療領域的源頭創新能力。
1. 6月13日,中國藥科大學研究團隊在期刊《Cell Death&Disease》上發表了題為“Targeting USP18 overcomes acquired resistance in hepatocellular carcinoma by regulating NCOA4 deISGylation and ferroptosis”的研究論文,本研究中,研究人員確定USP18是去泛素化酶家族的一員,通過抑制索拉非尼誘導的鐵死亡,促進肝細胞癌(HCC)的耐藥性。
[1]Ye, S., Chen, J., Zheng, Y. et al. Targeting USP18 overcomes acquired resistance in hepatocellular carcinoma by regulating NCOA4 deISGylation and ferroptosis. Cell Death Dis 16, 448 (2025). http://doi.org/10.1038/s41419-025-07772-0
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