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醫線藥聞

1. 6月16日，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司宣布其新藥愛智達（通用名：絲右哌甲酯/右哌甲酯復方膠囊；代號：AK0901）的新藥上市申請（NDA）已經獲得CDE正式受理，并將其已納入"優先審評審批"程序，擬定適應癥為6 歲及6 歲以上注意缺陷多動障礙（ADHD）患者的治療。

2. 6月16日，公司控股子公司廣生中霖生物科技近日獲得樹蘭（杭州）醫院臨床試驗倫理委員會出具的，同意“奈瑞可韋GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒藥物應答不佳患者聯合治療（add-on）的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”的倫理審查批件。GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調節劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類新藥。

3. 近日，長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準醋酸甲地孕酮口服混懸液（美適亞?）的產品注冊臨床試驗申請，用于預防化療引起的惡心嘔吐。

4. 6月13日，維眸生物今日宣布，公司自主研發的1類創新藥物VVN461滴眼液被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入了 “突破性治療品種名單”，用于治療非感染性前葡萄膜炎。

投融藥事

1. 6月16日，英矽智能宣布，已于近期完成E輪融資全部交割。在投資者的支持下，本輪募資總額約1.23億美元，超額完成既定目標。本輪募得資金將用于推動英矽智能在人工智能平臺升級和藥物研發管線創新方面的突破。具體而言，部分資金將被用于完善英矽智能自主研發的人工智能模型和算法，同時升級和擴展其前沿自動化智能實驗室，以進一步簡化藥物研發流程。與此同時，英矽智能將持續開展對自主研發和合作開發的藥物管線的臨床探索，加速在生物醫藥研發領域的突破性創新。

科技藥研

1. 6月13日，清華大學頡偉、復旦大學張宇、重慶醫科大學向云龍共同通訊在Nature Structural & Molecular Biology在線發表題為“H2A.Z is essential for oocyte maturation and fertility in female mouse”的研究論文，該研究表明H2A.Z卵母細胞特異性缺失，一種進化上保守的組蛋白變體，在雌性小鼠中導致深刻的表觀遺傳和轉錄改變，阻礙卵母細胞減數分裂II的恢復并導致不育。

[1]Xu, Q., Huang, C., Ming, J. et al. H2A.Z is essential for oocyte maturation and fertility in female mouse. Nat Struct Mol Biol (2025). http://doi.org/10.1038/s41594-025-01580-y