醫(yī)線藥聞
1、8月11日，英派藥業(yè)宣布，美國(guó)FDA已授予其PARP抑制劑senaparib和替莫唑胺的固定劑量組合膠囊用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）成年患者的孤兒藥資格。這是英派藥業(yè)從美國(guó)FDA收獲的第一個(gè)孤兒藥資格，是該公司的一個(gè)重要發(fā)展里程碑。
2、8月11日，羅氏（Roche）宣布其伴隨診斷檢測(cè)試劑盒Ventana MMR RxDx獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于確定適合PD-1抑制劑Keytruda治療的錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷（dMMR）實(shí)體瘤患者和精確錯(cuò)配修復(fù)（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患者，從而識(shí)別哪些患者最有可能對(duì)特定的靶向治療產(chǎn)生應(yīng)答。該產(chǎn)品是首個(gè)輔助鑒別dMMR實(shí)體瘤患者及首個(gè)輔助鑒別pMMR子宮內(nèi)膜癌患者的免疫組化（IHC）伴隨診斷檢測(cè)產(chǎn)品。
3、8月10日， CDE官網(wǎng)公示，一款名為paltusotine片的1類新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療對(duì)手術(shù)或放療反應(yīng)不足，或不適用于這些治療的肢端肥大癥患者。
投融藥事
1、8月11日，GentiBio宣布與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成合作，將共同開(kāi)發(fā)新式工程化調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）以幫助炎癥性腸病（IBD）患者重建免疫耐受性并修復(fù)組織。這項(xiàng)合作將結(jié)合百時(shí)美施貴寶在細(xì)胞療法與免疫學(xué)的能力以及GentiBio的專有調(diào)節(jié)性T細(xì)胞平臺(tái)，以規(guī)模化生產(chǎn)穩(wěn)定、具高度選擇性并持久的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞。
2、8月10日，英矽智能今天宣布獲得D2輪融資。新募集的D輪融資將進(jìn)一步支持英矽智能推進(jìn)其內(nèi)部自研管線，包括目前正在新西蘭和中國(guó)同步開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)的領(lǐng)先項(xiàng)目，以及幾個(gè)處于IND-Enabling階段的在研管線。所募集的資金也將用于英矽智能關(guān)鍵性戰(zhàn)略布局，包括進(jìn)一步開(kāi)發(fā)其端到端人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)Pharma.AI；推動(dòng)全自動(dòng)化的智能機(jī)器人藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和機(jī)器人生物數(shù)據(jù)工廠的建設(shè)；及支持英矽智能在全球范圍內(nèi)的區(qū)域中心建設(shè)。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)圣猶大兒童研究醫(yī)院的研究人員開(kāi)發(fā)出一種來(lái)提高CD123特異性的engager（ENG）T細(xì)胞殺死急性骨髓性白血病（AML）的能力。該方法在針對(duì)難以治療的復(fù)發(fā)疾病的臨床前模型中顯示出前景。相關(guān)研究結(jié)果于2022年7月28日在線發(fā)表在Haematologica期刊上[1]。
[1] Abishek Vaidya et al. Improving the anti-acute myeloid leukemia activity of CD123-specific Engager T cells by MyD88 and CD40 costimulation. Haematologica, 2022, doi:10.3324/haematol.2021.279301.