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醫線藥聞

1. 6月13日，默沙東（MSD）宣布其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，和侖伐替尼聯合經動脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉移性肝細胞癌患者。此次新適應癥的獲批是基于3期期臨床試驗LEAP-012研究的數據。

2. 6月12日，暉致醫藥（Viatris）申報的瑞維那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上市申請已獲得批準。這是一款治療慢性阻塞性肺病（COPD）的每日一次、長效霧化支氣管擴張劑，此前已經于2018年獲得美國FDA批準上市（商品名：YUPELRI）。

3. 近日，合肥億帆生物制藥有限公司（億帆醫藥全資子公司）自主研發的注射用鹽酸表柔比星（10mg）與注射用阿糖胞苷（0.1g/0.5g）同步獲國家藥監局批準上市（國藥準字H20254277、H20254280/81）。此次獲批的注射用鹽酸表柔比星和注射用阿糖胞苷均按化學藥品4類注冊獲批上市，視同通過質量和療效一致性評價。注射用鹽酸表柔比星可治療惡性淋巴瘤、乳腺癌等12類實體瘤及白血病；注射用阿糖胞苷主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。

4. 6月12日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司宣布，已收到國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心(CDE)批準靶向CLDN18.2抗體偶聯藥物（ADC）SKB315聯合抗PD-L1單克隆抗體（mAb）塔戈利單抗（科泰萊?）用于一線治療胃癌/胃食管結合部癌（GC/GEJC）的新藥臨床試驗（IND）申請的臨床試驗通知書。

投融藥事

1. 近日，杭州景嘉航生物醫藥科技有限公司完成數千萬元人民幣的天使輪融資。本輪融資由杭實資管領投，正景資本和濱江伍零伍零跟投，歌路資本擔任財務顧問。所募資金將主要用于公司現有管線的臨床前和早期臨床開發。

科技藥研

1. 6 月 11 日，斯坦福大學的 Jack Chun-Ting Liu 作為共同第一作者，在 Nature 期刊發表了題為：Discovery of FoTO1 and Taxol genes enables biosynthesis of baccatin III（FoTO1 和紫杉醇基因的發現使巴卡汀 III 的生物合成成為可能）的研究論文。這項研究通過干擾和分析紅豆杉的單個細胞，發現了合成紫杉醇所需的“缺失”基因，是的生物合成紫杉醇前體 baccatin III（巴卡汀 III）成為可能。

[1]McClune, C.J., Liu, J.CT., Wick, C. et al. Discovery of FoTO1 and Taxol genes enables biosynthesis of baccatin III. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09090-z