國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日在2016年第52屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布了PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合其他治療方案（包括癌癥疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低劑量ipilimumab）治療晚期黑色素瘤的3個(gè)研究的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)分別來自MASTERKEY-265、KEYNOTE-022、KEYNOTE-029研究。這些激動人心的早期數(shù)據(jù)指明了Keytruda作為組合療法中的重要組成部分在黑色素瘤臨床治療中的巨大潛力。

這3個(gè)研究分別回答了Keytruda用于多種組合方案中的特定問題，在每個(gè)研究中，組合方案的安全性被證明是可管理的。

MASTERYKEY-265：Keytruda聯(lián)合癌癥疫苗T-Vec方案

該研究在初治、不可切除性、晚期黑色素瘤患者中開展，調(diào)查了Keytruda聯(lián)合癌癥疫苗T-vec的療效、安全性和耐受性。該研究由默沙東與安進(jìn)聯(lián)合開展，來自21例可評估患者的數(shù)據(jù)顯示，Keytruda（200mg每2周一次）聯(lián)合T-vec（4ml 10的6次方/mL，每2周一次）方案，確認(rèn)的總緩解率（ORR）為57.1%（n=12/21），23.8%為完全緩解（n=5/21），33.3%為部分緩解（n=7/21）。

KEYNOTE-022：Keytruda聯(lián)合dabrafenib+trametinib方案

該研究在晚期黑色素瘤患者中開展，調(diào)查了Keytruda聯(lián)合dabrafenib（一種BRAF抑制劑）和trametinib（一種MEK抑制劑）用于特定類型晚期黑色素瘤的治療。來自15例患者的早期數(shù)據(jù)顯示，Keytruda（2mg/kg，每三周一次）聯(lián)合dabrafenib（150mg，每天2次）和trametinib（2mg，每天一次），9例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解，其中5例得到確認(rèn)。此外，在可評估損傷（lesion）數(shù)據(jù)的患者中，92.3%的患者經(jīng)歷腫瘤體積縮小（n=12/13）。

KEYNOTE-029：Keytruda聯(lián)合低劑量ipilimumab方案

該研究在晚期黑色素瘤患者中開展，評估了Keytruda聯(lián)合低劑量ipilimumab的療效和安全性。ipilimumab是一種CTLA-4抑制劑，用于治療黑色素瘤。來自153例可評估的晚期黑色素瘤患者的數(shù)據(jù)顯示，Keytruda（2mg/kg每三周一次）聯(lián)合低劑量ipilimumab（1mg/kg每三周一次共計(jì)給藥4次）總緩解率（ORR）為57%，其中10%為完全緩解（n=15/153），47%為部分緩解（n=72/153），6個(gè)月無進(jìn)展生存率為70%，6個(gè)月總生存率為93%。在數(shù)據(jù)分析時(shí)，中位無進(jìn)展生存期尚未達(dá)到，98%的緩解繼續(xù)維持。中位隨訪持續(xù)時(shí)間為10.0個(gè)月。

ASCO2016：默沙東PD-1免疫療法Keytruda多種組合方案治療晚期黑色素瘤表現(xiàn)積極數(shù)據(jù)

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