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醫線藥聞

1. 6月12日，CDE官網公示，恒瑞醫藥申報的 1 類新藥注射用 SHR-A1904 獲批臨床默示許可，擬定適應癥為聯合 SHR2554±阿得貝利單抗或 SHR-1701 用于實體瘤治療。SHR-A1904 是該公司自主研發且具有知識產權的靶向 Claudin18.2 的 ADC。

2. 6月11日，艾伯維宣布，口服泛基因型直接抗病毒藥物（DAA）Mavyret（格卡瑞韋+哌侖他韋）獲FDA批準新適應癥，用于治療患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染但無肝硬化或代償期肝硬化的3歲及以上兒童和成人患者。這是第一個被批準用于在8周內治療急性HCV感染患者的DAA療法，治愈率高達96%。

3. 近日，國家藥品監督管理局批準了廣東方盛健盟藥業有限公司申報的1.1類中藥創新藥養血祛風止痛顆粒上市。該處方基于中國近代著名中醫大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，具有補氣養血，散風止痛的功效。

4. 近日，正大天晴南京順欣制藥主研發的1類創新藥TQB2868注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊及化療，用于轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）一線治療方案，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準開展Ⅲ期注冊臨床試驗。

投融藥事

1. 6月11日，禮來與Juvena Therapeutics達成了一項超6.5億美元的合作協議，雙方將共同開發和商業化多款增肌藥物。根據協議，Juvena將獲得預付款、股權投資以及基于研發與商業化進展的額外里程碑款項。作為協議的一部分，Juvena將向禮來提供主要候選藥物的獨家權利，而禮來將負責進一步研究、開發和商業化。

科技藥研

1. 近日，美國西北大學房德玉教授、華中科技大學劉爭教授等研究團隊在Nature Immunology雜志上發表了題為Succinate drives gut inflammation by promoting FOXP3 degradation through a molecular switch的研究論文。該研究發現琥珀酸通過降低Treg細胞的核轉錄因子FOXP3并增加IL-17的表達來促進小鼠結腸炎。

[1] Wang, H., Hu, D., Cheng, Y. et al. Succinate drives gut inflammation by promoting FOXP3 degradation through a molecular switch. Nat Immunol 26, 866–880 (2025). http://doi.org/10.1038/s41590-025-02166-y