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樂普創新ADC藥物MRG007獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

2025-06-12
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醫線藥聞

1. 6月12日,CDE官網公示,樂普生物1類新藥MRG007獲批臨床,擬開發治療局部晚期或轉移性實體瘤。公開資料顯示,這是一款靶向CDH17的抗體偶聯藥物(ADC)。

2. 6月11日,Nuvation Bio 宣布美國 FDA 已批準 ROS1 抑制劑他雷替尼(Taletrectinib)的上市申請,用于治療局部晚期或轉移性 ROS1 陽性的 NSCLC 成人患者。他雷替尼此前已獲得 FDA 授予孤兒藥資格和優先審評。

3. 6月11日,康弘藥業公告,子公司成都康弘制藥收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意松齡血脈康膠囊開展用于功能性室性早搏的臨床試驗。松齡血脈康膠囊為公司獨家品種,是我國首個以鮮松葉入藥的降壓降脂中成藥。

4. 6月10日,博愛新開源醫療科技集團股份有限公司公告稱,其參股公司北京良遠生物醫藥研究有限公司研發的注射用人白介素-2(高親和型復合物)獲得國內臨床試驗默示許可,適應癥為晚期實體瘤。

投融藥事

1. 6月11日,博安生物宣布,已與上藥控股有限公司(上藥控股)簽署戰略合作協議,授予后者度拉糖肽注射液在中國大陸地區的獨家全渠道終端推廣及全國總經銷權。BA5101是度易達?(英文商品名:Trulicity?)的生物類似藥,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,當前在中國處于上市申請的審評階段并在美國獲準開展臨床試驗。

科技藥研

1. 6月11日,德克薩斯大學西南醫學中心 Javier Garcia-Bermudez 團隊(Dylan Calhoon、桑凌杰為共同第一作者)在國際頂尖學術期刊 Nature 發表了題為:Glycosaminoglycan-driven lipoprotein uptake protects tumours from ferroptosis 的研究論文。該研究發現并證實,糖胺聚糖驅動的脂蛋白攝取是癌細胞抵抗鐵死亡的關鍵機制,干擾糖胺聚糖的生物合成或急性降解細胞表面的糖胺聚糖,會降低對脂蛋白的攝取,使癌細胞對鐵死亡更敏感,并抑制小鼠體內的腫瘤生長,表明了糖胺聚糖生物合成是一個癌癥治療的潛在新靶點。。

[1]Calhoon, D., Sang, L., Ji, F. et al. Glycosaminoglycan-driven lipoprotein uptake protects tumours from ferroptosis. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09162-0

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