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    英矽智能特發性肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事

    2023-02-03
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    醫線藥聞

    1、2月3日，尊龍凱時合作客戶英矽智能（Insilico Medicine）宣布，該公司首個全新機制候選藥物INS018_055獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，擬開發用于治療特發性肺纖維化。INS018_055是一款具有全球首創潛力的小分子抑制劑。
    2、2月2日，盛世泰科向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交的DPP-4抑制劑盛格列汀的上市申請（NDA）已獲受理，用于治療2型糖尿病。尊龍凱時為盛世泰科的盛格列汀提供了藥效服務，助力其獲批。
    3、2月3日，Karuna Therapeutics宣布，從Goldfinch Bio獲得多款靶向瞬時受體電位通道4和5（TRPC4/5）的在研療法，包括臨床期主打候選療法GFB-887。該公司表示，將評估這些療法治療多種精神病和神經疾病的潛力。首先將使用GFB-887治療情緒和焦慮障礙。
    4、近日，輝瑞（Pfizer）重磅乳腺癌療法Ibrance（palbociclib）的補充新藥申請（sNDA）獲FDA批準，與芳香酶抑制劑（AI）聯用以治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的轉移性乳腺癌，無論患者是否已停經。
    5、近日，金賽藥業收到國家藥品監督管理局關于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗批準通知書，同意開展Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為兒童中樞性性早熟。

    投融藥事

    1、2月2日，碩迪生物（Structure Therapeutics）正式在納斯達克上市。碩迪生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發用于代謝性疾病和肺部疾病的新型口服小分子療法。目前，該公司專注于G蛋白偶聯受體（GPCR）靶向療法開發，在研管線已有2款進入臨床開發階段。

    科技藥研

    1、在一項新的研究中，來自中國科學院動物研究所和北京基因組研究所的研究人員揭示了最年輕的ERV亞家族在衰老過程中重新激活，由此他們提出了由ERV重新激活誘發的程序性和傳播性衰老的新理論。他們還找到了控制它們的方法：一種阻斷ERV重新激活和傳播的多維度干預策略以緩解衰老。相關研究結果發表在2023年1月19日的Cell期刊上[1]。

    [1] Xiaoqian Liu et al. Resurrection of endogenous retroviruses during aging reinforces senescence. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2022.12.017.

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