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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 06,2025
2.5億元!澤璟制藥與默克子公司達成市場推廣合作 | 1分鐘藥聞速覽
6月5日,澤璟生物制藥與德國默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.簽署《服務協議》。澤璟同意授權ATSA作為注射用重組人促甲狀腺激素在中華人民共和國境內(為本協議之目的,不包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區)的獨家市場推廣服務商。?在滿足協議約定的條款下,澤璟將獲得授權款總金額為最高人民幣 25,000 萬元,其中協議生效日期起30個工作日內,ATSA將向澤璟支付第一筆預付款人民幣5,000萬元、標的產品首個適應癥獲批后ATSA將向公司支付第二筆款項人民幣20,000萬元。公司將根據協議約定按凈銷售額兩位數百分比向ATSA 支付市場推廣服務費。
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Jun 05,2025
7.12億美元:智翔金泰BCMA/CD3雙抗授權給Cullinan Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
6月4日,Cullinan Therapeutics宣布與智翔金泰(Genrix Bio)達成合作,獲得BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接抗體velinotamig在全球(大中華區除外)全適應癥的獨家授權。根據協議,Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款,獲得大中華區以外全球所有疾病領域的獨家開發和商業化權益。未來智翔金泰還有資格獲得最高2.92億美元的開發和監管里程碑付款,以及額外最高4億美元的銷售里程碑付款。
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Jun 04,2025
萬泰生物九價HPV宮頸癌疫苗獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
6月4日,NMPA官網公示,萬泰生物研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)的上市申請已獲得批準。該公司本次獲批的九價 HPV 疫苗適用于 9-45 歲女性,其中 9-17 歲可采用二劑次接種程序(0、6 月),18-45 歲采用三劑次接種程序(0,6 月,12 月)。本次獲批的九價 HPV 疫苗覆蓋 HPV16/18/31/33/45/52/58 七種高危型和HPV6/11 兩種低危型,可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。
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Jun 03,2025
新景智源授權百濟神州TCR分子權益,開發下一代細胞治療藥物 | 1分鐘藥聞速覽
6月3日,新景智源與百濟神州簽署了非獨家許可協議, 將向百濟神州授權一項公司自主研發的抗原特異性的TCR分子的權益,用于百濟神州開發基于iPSC平臺的下一代通用型細胞治療藥物。根據協議,新景智源將獲得首付款,并在未來基于所授權TCR分子開展的合作研究項目中,按研發進展、注冊進展和商業化里程碑的達成,獲得里程碑付款及產品商業化銷售分成。百濟神州將擁有使用該授權TCR分子開發下一代細胞治療產品,并進行商業化的權利。
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Jun 02,2025
20億美元!翰森制藥GLP-1/GIP雙受體激動劑授權再生元 | 1分鐘藥聞速覽
6月2日,翰森制藥宣布與再生元(Regeneron Pharmaceuticals)訂立許可協議,授予Regeneron開發、生產及商業化HS-20094的全球獨占許可(不含中國內地、香港及澳門)。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP雙受體激動劑,已成功完成多項2期臨床試驗,具有積極的療效和安全性數據,目前正在中國進行3期臨床試驗。根據協議,翰森制藥將獲得8,000萬美元首付款,并有資格根據該產品開發、注冊審批和商業化進展收取最高19.3億美元里程碑付款,以及未來潛在產品銷售的雙位數百分比特許權使用費。
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May 30,2025
15.4億美元,安斯泰來引進信諾維CLDN18.2 ADC | 1分鐘藥聞速覽
5月30日,信諾維醫藥和安斯泰來(Astellas)宣布,雙方就XNW27011(一款靶向CLDN18.2,處于臨床階段的新一代抗體偶聯藥物)已達成一項獨家許可協議,授予安斯泰來獨家擁有XNW27011在全球(除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外)開發和商業化的權利。根據協議條款,信諾維將獲得1.3億美元的首付款,并有資格收取最高7000萬美元的近期付款,以及最高可達13.4億美元的與開發、注冊、商業化相關的里程碑付款。此外,XNW27011獲批上市后,信諾維還將獲得該產品凈銷售額的特許權使用費。
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May 29,2025
浩博醫藥宣布完成5000萬美元B+輪融資!加速實現乙肝臨床治愈目標 | 1分鐘藥聞速覽
5月29日,浩博醫藥(Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics)宣布完成5000萬美元B+輪融資。本輪融資由全球知名產業投資機構領投,啟明創投、鼎暉VGC、元生資本、元生創投、漢康資本、夏爾巴投資等投資機構跟投。浩博醫藥是一家臨床階段的創新藥研發公司,專注于研發自主創新的靶向遞送小核酸藥物,致力于實現慢性乙型肝炎臨床治愈目標。
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May 28,2025
NewCo!2.1億美元,岸邁生物CD3/KLK2 TCE達成全球授權協議
5月27日,岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協議。該協議授予Juri Biosciences用于治療轉移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關肽酶2(KLK2)和CD3開發的T細胞接合分子的全球獨家權利。根據協議條款,岸邁生物有權收取高達2.1億美元的資金,包括首付款,和開發、注冊和商業化相關的里程碑付款,以及特許權使用費。
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May 27,2025
市值超60億港元!派格生物在港上市 | 1分鐘藥聞速覽
5月27日,派格生物正式登陸港股,在聯交所上市。其發行價為15.6港元/股 ,按照發行價計算,對應市值約60.2億港元。獨家保薦人為中金公司。根據招股書,派格生物計劃將募集所得款項的?50.2% 用于長效 GLP-1 受體激動劑PB-119 的商業化和適應癥拓展,34.5% 用于 GLP-1/GCG?雙重受體激動劑?PB-718 的進一步開發,5.3% 用于其他管線候選產品的研發,1% 用于業務開發活動及加強海外業務,剩下 9% 用作營運資金。
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May 26,2025
士澤生物通用細胞治療脊髓損傷獲中美藥監局批準開展注冊臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
近日,士澤生物醫藥(蘇州)有限公司正式宣布自主開發的異體通用“現貨型”iPSC衍生亞型神經細胞新藥的注冊臨床試驗,已正式獲中國NMPA及美國FDA批準,用于治療神經系統疾病脊髓損傷。
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