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    全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
    Apr 15,2025
    映恩生物正式登陸港交所：開盤上漲超120% | 1分鐘藥聞速覽
    4月15日，映恩生物正式以“9606”為代碼在港交所主板掛牌上市。映恩生物在本次IPO中發行17,332,300股股份，相較早前的發行計劃有所提升。其中，香港公開發售獲115.14倍認購，國際發售獲13.52倍認購。映恩生物成立于2019年，致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發創新抗體偶聯藥物（ADC）。
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    Apr 14,2025
    默沙東九價HPV疫苗在華獲批男性適應證 | 1分鐘藥聞速覽
    4月14日，默沙東宣布，佳達修?9[九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于16~26歲男性接種。
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    Apr 13,2025
    針對呼吸系統疾病，康方生物雙抗1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    4月11日，CDE官網公示，康方生物1類新藥AK139注射液獲批臨床，擬開發治療控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病（COPD）、中重度控制欠佳的支氣管哮喘。公開資料顯示，這是康方生物研發的靶向IL-4Rα/ST2雙特異性抗體。
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    Apr 11,2025
    士澤生物“通用型”細胞療法治療帕金森病IND獲批 | 1分鐘藥聞速覽
    4月11日，CDE官網顯示，士澤生物醫藥（蘇州）有限公司的XS-411注射液（人異體通用“現貨型”中腦多巴胺能神經前體細胞注射液）獲批臨床，用于原發性帕金森病（PD）。
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    Apr 10,2025
    澤璟制藥注射用ZG005與化療聯用獲批藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
    4月9日，澤璟制藥公告注射用ZG005與化療聯合用于消化道腫瘤的臨床試驗獲得批準。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。
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    Apr 09,2025
    先聲藥業FGFR2b ADC國內首次獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    4月9日，CDE官網公示，先聲藥業旗下先祥醫藥申報的1類新藥注射用SIM0686獲批臨床，擬開發治療FGFR2b陽性的局部晚期/轉移性實體瘤。這是一款靶向FGFR2b的抗體偶聯藥物（ADC），先聲藥業擬開發該產品治療胃癌和肺癌等晚期惡性腫瘤。
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    Apr 08,2025
    第一三共和阿斯利康研發的TROP2-ADC獲歐盟批準 | 1分鐘藥聞速覽
    4月8日，第一三共發布消息稱，DATROWAY（datopotamab deruxtecan）已獲歐洲聯盟（EU）批準，用于既往接受過治療的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性轉移性乳腺癌患者。該批準基于TROPION-Breast01的3期試驗結果。
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    Apr 07,2025
    正大天晴BCMA/CD3雙抗1類新藥再獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    4月7日，正大天晴宣布其1類治療用生物制品BCMA/CD3雙抗注射用TQB2934在中國獲得新的臨床試驗默示許可，新增適應癥為用于治療成人系統性輕鏈（AL）型淀粉樣變患者。
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    Apr 03,2025
    恒瑞醫藥合成致死腫瘤藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    4月3日，恒瑞醫藥申報的化藥1類新藥HRS-6719片獲批臨床，擬開發治療甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的實體瘤。HRS-6719片是一種新型、高效、選擇性的小分子抑制劑。
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    Apr 03,2025
    全球首個！諾華阿曲生坦獲批上市，治療 IgA 腎病 | 1分鐘藥聞速覽
    4月3日，諾華宣布其高選擇性內皮素A受體（ETA）拮抗劑阿曲生坦（atrasentan，Vanrafia）的上市申請已獲FDA加速批準，用于降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿。這意味著，阿曲生坦成為了首個獲批用于減少原發性IgA腎病蛋白尿的選擇性ETA拮抗劑。
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