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    全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
    Feb 14,2025
    華潤雙鶴DC50292A片獲批藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
    2月16日，華潤雙鶴公告，近日公司全資孫公司雙鶴潤創收到國家藥監局頒發的DC50292A片藥物臨床試驗批準通知書。DC50292A片擬用于治療晚期實體瘤患者，為境內外均未上市的1類新藥。
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    Feb 14,2025
    HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新聯合療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    2月14日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用SHR-A2009獲批臨床默示許可，擬適應癥為SHR-A2009聯合阿得貝利單抗及貝伐珠單抗治療晚期實體瘤患者。
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    Feb 13,2025
    全球首個！泰諾麥博斯泰度塔單抗獲批上市，緊急預防破傷風 | 1分鐘藥聞速覽
    2月13日，藥監局網站顯示，泰諾麥博的斯泰度塔單抗（TNM002）獲批上市。該產品為被動免疫制劑，用于成人破傷風緊急預防。TNM002是全球首款進入臨床階段的重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體。
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    Feb 12,2025
    我國首款廣譜抗正痘病毒治療藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    2月11日，中國生物官微消息，近日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的正痘病毒感染治療藥物“注射用BSY1”已獲國家藥監局臨床試驗批準。這是我國首款獲批臨床的廣譜抗正痘病毒治療藥物，針對天花、猴痘等正痘病毒。
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    Feb 11,2025
    超1.6億美元！百奧泰戈利木單抗達成國際授權合作 | 1分鐘藥聞速覽
    2月10日，百奧泰宣布已與 Intas Pharmaceuticals就戈利木單抗生物類似藥?BAT2506 簽署授權許可及商業化協議。Intas 將擁有 BAT2506 在美國市場的獨占商業化權益。該合作總金額最高至 1.645 億美元。
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    Feb 10,2025
    金賽藥業PD-1激動劑第四個適應癥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    近日，長春高新發布公告，子公司金賽藥業自主研發的人源化抗PD-1單抗GenSci120注射液開展用于類風濕關節炎的臨床試驗。截至目前，GenSci120注射液已獲批開展臨床研究的適應癥包括成人系統性紅斑狼瘡、成人原發性干燥綜合征、炎癥性腸病和類風濕關節炎四個自身免疫病。
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    Feb 09,2025
    神州細胞抗PD-1單抗癌癥新藥獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
    2月8日，NMPA官網公示，神州細胞申報的1類新藥菲諾利單抗注射液上市申請已獲得批準。這是神州細胞自主研發的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體注射液，獲批適應癥為與含鉑化療聯合用于復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。
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    Feb 08,2025
    諾華三特異性抗體癌癥新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    2月7日，CDE官網公示，諾華（Novartis）申報的1類新藥PIT565獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬開發治療系統性紅斑狼瘡（SLE）。這是諾華在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特異性抗體，此前已經在中國獲批針對B細胞惡性腫瘤的IND。
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    Feb 07,2025
    金賽藥業PD-1激動劑再獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    近日，CDE官網公示，金賽藥業申報的1類新藥GenSci120注射液獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬開發治療炎癥性腸病（IBD），包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）。公開資料顯示，GenSci120注射液是一款PD-1激動劑抗體新藥。
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    Feb 06,2025
    多域生物靶向IRAK4的PROTAC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    2月5日，CDE官網公示，多域生物申報的1類新藥HPB-143片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療特應性皮炎等自身免疫性和炎癥性疾病。這是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合體。
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