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醫(yī)線藥聞

1. 2月14日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用SHR-A2009獲批臨床默示許可，擬適應(yīng)癥為SHR-A2009聯(lián)合阿得貝利單抗及貝伐珠單抗治療晚期實體瘤患者。

2. 2月14日，凌騰醫(yī)藥宣布，由戰(zhàn)略合作伙伴Lindis Biotech遞交的卡妥索單抗（CD3/EpCAM T細胞接合器）上市許可申請（MAA）已獲得歐洲委員會（EC）批準，用于腹腔內(nèi)治療上皮細胞粘附分子（EpCAM）陽性且不適合進一步全身抗腫瘤治療的成人患者的惡性腹水。

3. 2月13日，NMPA官網(wǎng)公示，賽生藥業(yè)（SciClone Pharmaceuticals）引進的5.1類新藥注射用鹽酸替拉凡星上市申請已獲得批準。公開資料顯示，替拉凡星（telavancin，曾用名：特拉萬星）是賽生藥業(yè)引進的一款脂糖肽類抗生素，該藥早先已經(jīng)在美國、加拿大等國家獲批上市。

4. 2月14日，CSL公司宣布，歐盟委員會已批準“first-in-class”療法Andembry（garadacimab）上市，用于預(yù)防12歲及以上成年和青少年患者的遺傳性血管性水腫（HAE）發(fā)作。新聞稿指出，它是首款只需每月一針、靶向血漿蛋白因子XIIa（FXIIa）的HAE發(fā)作預(yù)防療法。

投融藥事

1. 2月14日，百利天恒宣布，與三生制藥（1530.HK）近日達成《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將共同推進BL-B01D1和707聯(lián)合用藥，在中國大陸地區(qū)用于實體瘤的治療，探索雙抗+雙抗ADC在腫瘤治療上的未被發(fā)掘的潛在價值。

科技藥研

1. 近日，中國科學(xué)院上海免疫與感染研究所孟廣勛研究組與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院劉辰瑩課題組合作，在《自然-免疫學(xué)》（Nature Immunology）上發(fā)表了題為Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)了腫瘤細胞內(nèi)由Caspase-3切割產(chǎn)生的短形式白細胞介素18（IL-18）通過動員自然殺傷細胞（NK細胞）抑制腫瘤發(fā)生發(fā)展。

[1]Shen, J., Zhang, Y., Tang, W. et al. Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth. Nat Immunol (2025). http://doi.org/10.1038/s41590-024-02074-7