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醫線藥聞

1. 2月11日，中國生物官微消息，近日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的正痘病毒感染治療藥物“注射用BSY1”已獲國家藥監局臨床試驗批準。這是我國首款獲批臨床的廣譜抗正痘病毒治療藥物，針對天花、猴痘等正痘病毒。

2. 2月12日，據CDE官網，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司聯合申請藥品“XNW5004片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：XNW5004聯合CHOP/CHOEP擬用于治療初治外周T細胞淋巴瘤。

3. 2月11日，NMPA官網公示，由默沙東（MSD）申報的5.1類新藥注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉上市申請已獲得批準。開資料顯示，這是一款復方抗菌藥物（商品名為Zerbaxa），包含頭孢類抗生素頭孢洛生（ceftolozane）和β-內酰胺酶抑制劑他唑巴坦（tazobactam）。

4. 2月11日，濟川藥業公告稱，公司全資子公司濟川有限收到國家藥監局核準簽發的西他沙星顆粒《藥品注冊證書》。該藥品為國內首仿上市，適用于對西他沙星敏感的金黃色葡萄球菌等所引起的多種感染。

投融藥事

1. 2月11日，禮來宣布與韓國生物技術公司OliX Pharmaceuticals達成一項價值6.3億美元的全球許可協議，共同開發和商業化OliX的代謝相關脂肪性肝炎（MASH）治療藥物OLX75016。

2. 當地時間2月11日，諾華公司宣布將以最高31億美元的價格收購總部位于波士頓的私人臨床階段生物制藥公司Anthos Therapeutics。此次收購在醫藥行業內引起了廣泛關注，不僅因為其交易金額巨大，更因其背后所反映出的諾華在心血管領域的戰略布局和行業發展趨勢。根據交易條款，諾華將在交易完成后支付9.25億美元的預付款，并在達到規定的監管和銷售里程碑后，可能額外支付高達21.5億美元。該交易預計將于2025年上半年完成，但須滿足慣例成交條件。

科技藥研

1. 近日，來自意大利的研究團隊在 Nature Medicine 上發表了題為 Donor-derived GD2-specific CAR T cells in relapsed or refractory neuroblastoma 的論文，在NCT03373097 自體CAR-T治療神經母細胞瘤的基礎上，探索用同種異體GD2-CAR T細胞（ALLO_GD2-CART01）治療r/r HR-NB。在5例患者中觀察到2例完全緩解，一例維持緩解，顯示出初步希望，也意味著ALLO_GD2-CART01 對 r/r HR-NB 兒童的安全性和有效性值得在前瞻性試驗中進一步研究。

[1]Quintarelli, C., Del Bufalo, F., De Ioris, M.A. et al. Donor-derived GD2-specific CAR T cells in relapsed or refractory neuroblastoma. Nat Med (2025). http://doi.org/10.1038/s41591-024-03449-x