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1. 1月23日，據CDE官網消息，北京北生研醫藥科技有限公司、江蘇奧賽康藥業有限公司聯合申請藥品“注射用BSY001”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：本品為正痘病毒感染的特效治療藥物，可用于天花病毒、猴痘病毒及牛痘病毒等的感染治療。

2. 1月24日，CDE正式授予勃林格殷格翰那米司特片（nerandomilast）優先審評審批資格，其擬定適應癥為用于治療成人特發性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。

3. 1月23日，聯邦制藥發布公告，公司全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液關于慢性腎臟病適應癥的Ⅱ期臨床試驗注冊申請獲批臨床。UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑。

4. 近日，依科賽合作伙伴成都優賽諾生物生物科技有限公司自主研發的靶向CD19嵌合抗原受體（CAR）異體通用型T細胞注射液（UC101）獲得FDA關于新藥臨床試驗IND申請批準。這是全球首個獲得FDA IND批準的臍血來源的異體通用型CAR-T。

投融藥事

1. 1月24日，江蘇聯環藥業發布公告稱，聯環藥業與輝縣建投共同以現金方式收購李東紅、李海菊、吳照寧、鄭建芳、豆芳杞、王明勤所持有的常樂制藥54%股份，其中聯環藥業約以1.83億元收購常樂制藥49%股權，輝縣建投以0.19億元收購常樂制藥5%股權。

2. 1月23日，艾伯維與Neomorph宣布一項合作和許可選擇協議，以開發用于腫瘤和免疫學多個靶點的新型分子膠降解劑。根據協議條款，Neomorph將獲得艾伯維的預付款，并有資格獲得高達16.4億美元的總期權費和里程金，以及凈銷售額的分層版稅。

科技藥研

1. 近日，四川大學生命科學學院肖智雄/易勇/王陽團隊聯合電子科技大學附屬醫院，四川省人民醫院許川團隊在Nature Communications在線發表了題為Mitochondrial-cytochrome c oxidase II promotes glutaminolysis to sustain tumor cell survival upon glucose deprivation的研究論文。該研究揭示線粒體MT-CO2介導的谷氨酰胺分解代謝是葡萄糖匱缺下腫瘤存活的關鍵機制。

[1]Yi, Y., Wang, G., Zhang, W. et al. Mitochondrial-cytochrome c oxidase II promotes glutaminolysis to sustain tumor cell survival upon glucose deprivation. Nat Commun 16, 212 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-024-55768-9