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1. 1月22日，海思科公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HSK44459片開展白塞病的臨床試驗。HSK44459片是公司自主研發的全新具有獨立知識產權的治療白塞病的藥物。

2. 1月22日，CDE官網公示，康希諾生物申報的吸附無細胞百（三組分）白破聯合疫苗上市申請擬納入優先審評。這是康希諾生物研發的嬰幼兒用吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗。

3. 1月21日，以嶺藥業發布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，由北京以嶺提交的中藥1.1類創新藥芪防鼻通片新藥上市注冊申請已獲正式批準。

4. 1月20日，NMPA官網公示，江西施美藥業股份有限公司申報的普瑞巴林口崩片獲批上市，視同過評。公開資料顯示，普瑞巴林是新一代神經痛治療藥物，主要適用于糖尿病性外周神經痛、帶狀皰疹后遺神經痛、纖維肌痛、脊髓損傷性神經痛。

投融藥事

1. 1月22日，安炎達醫藥宣布完成由高創溪創投獨家領投的數千萬元人民幣Pre-A輪融資。根據新聞稿，本輪融資款項將主要用于支持安炎達核心管線MAX-001在中國/澳大利亞治療晚期難治性實體腫瘤的首次人體臨床試驗。

科技藥研

1. 1月16日，清華大學祁海教授、北京同仁醫院張羅教授、清華大學王建斌副教授、清華大學劉欣副研究員在Nature發表共同通訊作者論文，GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases，通過研究人類慢性鼻竇炎鼻息肉鑒定出一類記憶性CD8+ T細胞具有促進炎癥的新功能，發現了補體被CD8+ T細胞激活的新通路，揭示了過敏和氣道炎癥疾病遷延復發的全新免疫學機制和疾病治療新靶點。

[1]Lan, F., Li, J., Miao, W. et al. GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08395-9