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金賽藥業(yè)PD-1激動劑第四個適應癥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

2025-02-10
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醫(yī)線藥聞

1. 近日,長春高新發(fā)布公告,子公司金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化抗PD-1單抗GenSci120注射液開展用于類風濕關節(jié)炎的臨床試驗。截至目前,GenSci120注射液已獲批開展臨床研究的適應癥包括成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡、成人原發(fā)性干燥綜合征、炎癥性腸病和類風濕關節(jié)炎四個自身免疫病。

2. 2月10日,人福醫(yī)藥公布,公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗批準通知書》。布瑞哌唑片可用于成人精神分裂癥的治療和抑郁癥的輔助治療。

3. 2月10日,據CDE官網消息,博瑞新創(chuàng)生物醫(yī)藥科技(無錫)有限公司聯(lián)合申請藥品“BGM0504注射液”,獲得臨床試驗默示許可,適應癥:本品擬用于1)2型糖尿病;2)超重或肥胖癥的治療。

4. 2月8日,據CDE官網消息,北京泰德制藥股份有限公司聯(lián)合申請藥品“TDI01混懸液”,獲得臨床試驗默示許可,適應癥:本品用于治療特發(fā)性肺纖維化、塵肺病、移植物抗宿主病、肝纖維化。

投融藥事

1. 近日,納美信(上海)生物科技有限公司宣布完成A輪融資。本次融資由成都生物城國生資本和恩然創(chuàng)投共同投資,勱柏資本擔任獨家財務顧問。融資資金將主要用于推進NR222項目的臨床研究以及新項目的研發(fā)。本輪融資的落地,是投資方對納美信的認可,也為公司推動后續(xù)臨床研究注入了強勁動力。

科技藥研

1. 近日,來自斯坦福大學的Christina Curtis團隊在Nature雜志上發(fā)表了一篇題為 Complex rearrangements fuel ER+ and HER2+breast tumours 的文章,他們在此報道了1828個乳腺癌腫瘤的基因組結構和TME組成,確定了IC亞型和臨床亞型的對應關系,并指出復雜的基因組結構改變是塑造有利于免疫逃逸的TME的關鍵因素。

[1]Houlahan, K.E., Mangiante, L., Sotomayor-Vivas, C. et al. Complex rearrangements fuel ER+ and HER2+ breast tumours. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08377-x

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