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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 12,2024
安濟盛宣布完成1.2億美元C輪融資 | 1分鐘藥聞速覽
12月11日,安濟盛生物(Angitia)宣布完成由Bain Capital Life Sciences領投的1.2億美元C輪融資。參與本輪投資的包括新投資人Janus Henderson及老股東奧博資本、三正健康投資、涌鏵投資、君聯資本和驪宸投資。根據新聞稿,C輪融資所得款項將用于支持安濟盛的創新藥物管線,致力于開發針對骨骼、關節和肌肉重癥疾病領域的差異化創新治療方案。
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Dec 12,2024
國內首款!瓴路藥業CD19 ADC獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月10日,NMPA官網顯示,瓴路藥業的靶向CD19的抗體偶聯藥物(ADC)注射用泰朗妥昔單抗(Loncastuximab tesirine)上市申請已獲得批準,適應癥為單藥治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。這是國內首個獲批上市的CD19 ADC藥物。
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Dec 09,2024
衛材治療痛風新藥「多替諾雷」在中國獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月10日,衛材(Eisai)宣布新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片已在中國獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,適應癥為痛風伴高尿酸血癥。多替諾雷是一種促尿酸排泄藥。
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Dec 09,2024
基因啟明iNKT細胞注射液第三個IND申請獲批 | 1分鐘藥聞速覽 醫線藥聞
近日,CDE官網公示,北京基因啟明生物科技有限公司的1類創新藥--“GKL-006(iNKT細胞注射液)”第三個新藥臨床試驗(IND)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適應癥為用于治療晚期胰腺癌。
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Dec 08,2024
再鼎醫藥銀屑病1類新藥首次在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
12月5日,CDE官網公示,再鼎醫藥申報的1類新藥ZL-1102凝膠獲得臨床試驗默示許可,擬開發用于局部治療慢性斑塊狀銀屑病。根據再鼎醫藥公開資料,ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A細胞因子的新型全人源VH抗體片段(Humabody),為該公司內部開發的新藥。
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Dec 06,2024
恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑獲批臨床,用于超重或肥胖 | 1分鐘藥聞速覽
12月6日,CDE 官網顯示,恒瑞1類新藥 HRS-4729 注射液國內首次獲批臨床,擬用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研發的下一代腸促胰島素產品,根據合作企業官網管線顯示,這是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑。
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Dec 05,2024
生諾生物新一代P-CAB藥物“戊二酸利那拉生酯膠囊”獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月3日,貴州生諾生物科技有限公司旗下全資子公司上海生諾醫藥科技有限公司獲得國家藥品監督管理局批準化學藥品1類新藥戊二酸利那拉生酯膠囊《藥品注冊證書》,用于反流性食管炎的治療。
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Dec 04,2024
超10億美元!映恩生物與GSK就ADC藥物達成獨家授權合作 | 1分鐘藥聞速覽
12月4日,Duality Biologics(映恩生物)宣布與葛蘭素史克(GSK)已就一款潛在同類最佳ADC藥物(DB-1324)達成獨家授權協議。根據協議,GSK將獲得DB-1324的全球(不包括中國大陸、香港地區和澳門地區)獨家授權,以推進該藥物的研發與商業化進程。
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Dec 03,2024
盛世泰科DPP-4抑制劑「盛格列汀」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月3日,NMPA官網顯示,盛世泰科的1類新藥磷酸森格列汀片(曾用名:盛格列汀)的上市申請已獲得批準,用于治療2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研發的新一代高選擇性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑。
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Dec 02,2024
帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
12月2日,NMPA官網公示,贊邦(Zambon)公司申報的5.1類新藥沙芬酰胺片的上市申請已獲得批準。沙芬酰胺(safinamide)是一款用于治療帕金森病的新化學實體,已經于2017年獲得美國FDA批準,針對出現“關閉期”發作的帕金森病患者。
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