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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Oct 25,2024
兩款ADC藥物擬納入突破性治療品種 | 1分鐘藥聞速覽
10月24日，CDE官網最新公示，宜聯生物注射用YL201擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為經初始含鉑治療失敗的復發性小細胞肺癌。YL201是宜聯生物研發的一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物（ADC）。
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Oct 24,2024
中國生物制藥2款抗癌新藥首次獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
10月23日，中國生物制藥宣布，其下屬企業正大天晴的2款1類新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連首次獲批臨床。這兩款新藥分別為：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的雙抗，擬開發用于治療多發性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑制劑，擬開發治療晚期惡性腫瘤。
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Oct 23,2024
神州細胞「RSV疫苗1.2類新藥」獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
10月23日，據CDE官網顯示，神州細胞工程有限公司的預防用生物制品1.2類新藥SCTV02注射液獲得臨床試驗默示許可，適應癥為預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。
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Oct 22,2024
百濟神州雙抗癌癥1類新藥在中國獲批臨床
10月22日，CDE官網公示，百濟神州1類新藥注射用BGB-B3227獲批臨床，擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。根據百濟神州公開資料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A雙抗。
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Oct 22,2024
百濟神州PD-1抑制劑百澤安國內獲批第14項適應癥
10月21日，百濟神州有限公司是一家全球腫瘤治療創新公司宣布，其PD-1抑制劑百澤安?（替雷利珠單抗）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，聯合含鉑化療新輔助治療，并在手術后繼續本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。
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Oct 20,2024
康弘藥業1類MASH創新藥在中國獲批臨床
10月18日，據CDE官網消息，成都康弘藥業集團股份有限公司聯合申請藥品“KH629片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：本品用于治療成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲狀腺激素β受體選擇性激動劑。
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Oct 18,2024
禮新醫藥完成3億元C1輪融資！
10月18日，禮新醫藥宣布，該公司已于近日成功完成了3億元C1輪融資，本輪融資由知名產業方中國生物制藥領投，浦東創投、張江浩珩共同參與，老股東啟明創投和上海生物醫藥基金跟投。此外，禮新醫藥近期已啟動C2輪融資，募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發的抗體發現平臺、下一代ADC技術平臺、以及雙抗技術平臺，持續產出創新管線。
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Oct 17,2024
康寧杰瑞、石藥集團抗HER2雙抗再獲批臨床
10月17日，康寧杰瑞與石藥集團共同宣布，HER2雙特異性抗體KN026聯合白蛋白結合型多西他賽HB1801的一項Ⅲ期臨床研究申請已獲國家藥監局藥品審評中心批準，用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的新輔助治療。
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Oct 16,2024
德國默克ADC癌癥新藥在中國獲批臨床
10月16日，CDE官網剛剛公示，德國默克（Merck KGaA）申報的1類新藥注射用M9140獲得臨床試驗默示許可。根據公示，M9140是一款抗CEACAM5抗體偶聯藥物（ADC）。
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Oct 14,2024
“合成致死”靶點！湃隆生物二代PRMT5抑制劑GTA182獲批臨床
10月14日，湃隆生物宣布該公司研發的二代MTA協同PRMT5抑制劑GTA182的臨床試驗申請（IND）已經獲得NMPA批準，擬開發用于治療MTAP缺失的實體瘤。
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