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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 02,2024
帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
12月2日，NMPA官網公示，贊邦（Zambon）公司申報的5.1類新藥沙芬酰胺片的上市申請已獲得批準。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治療帕金森病的新化學實體，已經于2017年獲得美國FDA批準，針對出現“關閉期”發作的帕金森病患者。
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Dec 01,2024
輝瑞與華潤、國藥簽署戰略合作協議 | 1分鐘藥聞速覽
11月26日，輝瑞與華潤醫藥商業集團有限公司正式簽署戰略合作協議，雙方將充分發揮各自優勢，共同推動針對肺癌與乳腺癌的四種優質的成熟藥物—阿諾新(AROMASIN)、 愛博新(IBRANCE)、 法瑪新(Pharmorubicin RD)、 賽可瑞(XALKORI)的商業化運營，拓展患者可及性。
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Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日，百利天恒發布公告，其主研發的創新生物藥BL-M08D1（ADC）的藥物臨床試驗獲得批準，適應癥為：復發或難治性血液系統惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板掛牌上市 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日，根據九源基因公告，該公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，專注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領域。根據招股書介紹，該公司已經建立起多元化的產品組合，包括8款已上市產品，以及超過10款在研產品（包括已遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥JY29-2）。
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Nov 27,2024
國產首個！科倫博泰TROP2 ADC獲批上市，針對三陰性乳腺癌 | 1分鐘藥聞速覽
11月27日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊?）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準于中國上市，針對既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。
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Nov 25,2024
FDA批準！啟德醫藥同類首創FGFR3 ADC開啟臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
11月24日，啟德醫藥宣布，公司與Aimed Bio合作開發的靶向成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）同類首創ADC藥物GQ1011（AMB302）獲美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可，將開展治療實體瘤的臨床試驗。
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Nov 24,2024
華潤雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗獲批 | 1分鐘藥聞速覽
11月24日，華潤雙鶴公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準其作為生物類似藥進行體重管理適應癥的臨床試驗。該適應癥涉及成人肥胖和超重患者，以及12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖的患者。
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Nov 22,2024
11億美元！諾華收購基因治療公司Kate Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
11月22日，諾華（Novartis）宣布以總額11億美元收購臨床前階段生物技術公司Kate Therapeutics。諾華預計此次收購將顯著增強該公司在基因療法和神經科學創新領域的戰略布局。Kate Therapeutics的主要研發項目包括杜氏肌營養不良癥（DMD）、面肩肱型肌營養不良癥（FSHD）和Ⅰ型肌強直性營養不良癥（DM1）的臨床前候選藥物。
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Nov 21,2024
協和麒麟、基石藥業、君實生物等達成BD交易 | 1分鐘藥聞速覽
11月21日，Kura Oncology和協和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，雙方已達成一項全球戰略合作，用于開發和商業化Kura公司在研的選擇性口服menin抑制劑ziftomenib，該抑制劑正在被開發用于治療急性髓性白血病（AML）和其他血液惡性腫瘤患者。
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Nov 20,2024
專注過敏及自身免疫疾病特異性免疫治療，百明信康完成新一輪融資數億元 | 1分鐘藥聞速覽
11月20日，百明信康宣布完成新一輪數億元融資。本輪融資由人保資本股權、清松資本、某知名產業投資機構等多家知名機構和產業投資方共同投資。百明信康成立于2018年，致力于研發針對過敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特異性免疫療法。
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