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醫(yī)線藥聞

1. 11月24日，啟德醫(yī)藥宣布，公司與Aimed Bio合作開發(fā)的靶向成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011（AMB302）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗許可，將開展治療實體瘤的臨床試驗。

2. 11月25日，人福醫(yī)藥公告，全資子公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的玉蠶顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。玉蠶顆粒功能主治為補脾益腎，活血利水，用于脾腎氣虛、濕瘀阻絡證糖尿病腎臟疾病蛋白尿的治療。

3. 11月21日，納菲制藥自主研發(fā)的全球首款精準嗅區(qū)恒流滴注藥械組合產(chǎn)品“NPRD003”美國IND獲FDA批準，將開展臨床試驗。該款產(chǎn)品適應癥為蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）繼發(fā)腦血管痙攣。

投融藥事

1. 11月22日，上交所官網(wǎng)顯示，浙江圣達生物藥業(yè)股份有限公司（簡稱：圣達生物）上交所主板非公開發(fā)行再融資通過，其保薦機構(gòu)為中信建投，擬募集資金5億元。

2. 11月19日，博芮健（Braegen）宣布完成數(shù)千萬A+輪融資，由同創(chuàng)偉業(yè)領投，中科創(chuàng)星、啟迪之星跟投。博芮健致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）領域的創(chuàng)新藥和診斷方法開發(fā)，產(chǎn)品管線包括全新靶點的小分子口服藥物和用于臨床診斷的放射性藥物，適應證包括阿爾茨海默病、帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化等多種神經(jīng)退行性疾病。

科技藥研

1. 近日，來自美國MD安德森癌癥中心的John V. Heymach團隊在Nature上在線發(fā)表題為CTLA4 blockade abrogates KEAP1/STK11-related resistance to PD-(L)1 inhibitors的文章，發(fā)現(xiàn)攜帶STK11或KEAP1基因突變的NSCLC患者在接受PD-L1抑制劑和CTLA4抑制劑的雙重免疫治療時，比單獨使用前者有更好的療效，證實這種組合療法能激活CD4+ T細胞，重新編程腫瘤髓系細胞，改善腫瘤微環(huán)境，增強抗腫瘤效果，以減輕攜帶STK11和/或KEAP1基因突變的NSCLC患者的PD-(L)1抑制劑耐藥性，為這類難治性肺癌患者提供了一種可能更有效的治療策略。

[1]Skoulidis, F., Araujo, H.A., Do, M.T. et al. CTLA4 blockade abrogates KEAP1/STK11-related resistance to PD-(L)1 inhibitors. Nature 635, 462–471 (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-07943-7