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醫線藥聞

1. 11月21日，NMPA官網公示，默沙東（MSD）申報的5.1類新藥貝組替凡片（belzutifan）上市申請已獲得批準。該上市申請此前已經被NMPA納入優先審評，針對的適應癥為VHL病相關腎細胞癌（RCC）、中樞神經系統（CNS）血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤（pNET）。

2. 11月20日，NMPA 官網，晨泰醫藥/阿斯利康 1 類新藥鹽酸佐利替尼片獲批上市，該藥適用于具有表皮生長因子受體（EGFR）19 號外顯子缺失或外顯子 21（L858R）置換突變，并伴中樞神經系統（CNS）轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療（CXHS2300019/20）。

3. 11月20日，步長制藥公告，近日，國家藥品監督管理局網站發布《中藥保護品種公告（第20號）（2024年第140號）》，批準公司全資子公司陜西步長藥品人知降糖膠囊為首家中藥二級保護品種。

投融藥事

1. 11月21日，Kura Oncology和協和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，雙方已達成一項全球戰略合作，用于開發和商業化Kura公司在研的選擇性口服menin抑制劑ziftomenib，該抑制劑正在被開發用于治療急性髓性白血病（AML）和其他血液惡性腫瘤患者。

2. 11月21日，基石藥業宣布與Pharmalink Store公司達成商業化戰略合作。Pharmalink是一家總部設在阿拉伯聯合酋長國的知名醫藥公司。根據許可及商業化協議，Pharmalink將獲得舒格利單抗在中東和北非地區，基石藥業將從Pharmalink獲得首付款及后續注冊里程碑付款，以及舒格利單抗凈銷售額的特許權使用費，而Pharmalink將負責上述地區舒格利單抗注冊及商業化相關活動。基石藥業將負責舒格利單抗的產品供應。

3. 11月20日，君實生物發布公告稱，已與未公開許可方簽署許可協議，引進兩款雙靶點融合蛋白在大中華區的權益。許可協議簽署后，君實生物將向許可方支付150萬美元（約合1086.95萬元人民幣）首付款，未來根據許可產品研發進展和銷售情況向許可方支付累計不超過人民幣7.4億元的里程碑款，以及額外的銷售提成。同時，許可方將可能向君實生物支付大中華區外的分許可收入。

科技藥研

1. 11月20日，同濟大學醫學院/附屬第十人民醫院王平團隊在 Nature 期刊發表了題為：Human HDAC6 senses valine abundancy to regulate DNA damage 的研究論文。該研究發現了一個全新的纈氨酸特異性感應器——人源去乙酰化酶HDAC6。機制方面，纈氨酸限制可導致HDAC6核轉位，進而增強TET活性，誘導DNA損傷。值得注意的是，該感應機制是靈長類所特有的，靈長類HDAC6含有一段特有的富含絲氨酸-谷氨酸十四肽（SE14）重復結構域，并通過該結構域感應纈氨酸豐度。

[1]Jin, J., Meng, T., Yu, Y. et al. Human HDAC6 senses valine abundancy to regulate DNA damage. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08248-5