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醫(yī)線藥聞

1. 11月19日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州申報(bào)的1類(lèi)新藥BGB-58067片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤患者。BGB-58067是一款PRMT5抑制劑。

2. 11月19日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告，公司申報(bào)的 注射用MCLA-129 擬用于“晚期實(shí)體瘤（包括但不限于野生型結(jié)直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實(shí)體瘤）”的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得NMPA批準(zhǔn)。

3. 11月20日，普利制藥官微消息，普利制藥全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA） 簽發(fā)的創(chuàng)新藥注射用PL002的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。去年10月，PL002已經(jīng)獲得FDA簽發(fā)的美國(guó)藥物臨床試驗(yàn)批件，用于原發(fā)性肝癌患者的術(shù)前診斷及術(shù)中導(dǎo)航。

投融藥事

1. 11月20日，百明信康宣布完成新一輪數(shù)億元融資。本輪融資由人保資本股權(quán)、清松資本、某知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)等多家知名機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資方共同投資。百明信康成立于2018年，致力于研發(fā)針對(duì)過(guò)敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特異性免疫療法。

2. 11月20日，中國(guó)生物制藥宣布與禮新醫(yī)藥禮新醫(yī)藥簽署股權(quán)投資及戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)此，中國(guó)生物制藥以自籌資金入股禮新醫(yī)藥，并就LM-108及未來(lái)潛在的多個(gè)創(chuàng)新雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

3. 11月19日，Cytokinetics公司和拜耳（Bayer）宣布，雙方已就aficamten在日本的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議，雙方將共同在日本開(kāi)發(fā)和商業(yè)化aficamten，用于治療梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。Cytokinetics將獲得5000萬(wàn)歐元的預(yù)付款，并有資格在實(shí)現(xiàn)商業(yè)里程碑后獲得額外的9000萬(wàn)歐元，其中包括近期的2000萬(wàn)歐元。在拜耳實(shí)現(xiàn)某些銷(xiāo)售里程碑后，Cytokinetics也有資格獲得高達(dá)4.9億歐元的商業(yè)里程碑付款。 

科技藥研

1. 11月19日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物所耿美玉團(tuán)隊(duì)在 Cell Discovery 期刊發(fā)表了題為：Sodium oligomannate disrupts the adherence of Ribhigh bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mice 的研究論文。該研究在阿爾茨海默病小鼠模型5XFAD中發(fā)現(xiàn)，GV-971通過(guò)破壞一種Ribhigh腸道細(xì)菌對(duì)腸上皮的黏附，從而阻斷阿爾茨海默病小鼠模型中血清淀粉樣蛋白A（SAA）觸發(fā)的輔助性T淋巴細(xì)胞1型（Th1）炎癥。該研究進(jìn)一步揭示了腸道細(xì)菌與阿爾茨海默病進(jìn)展之間的分子聯(lián)系，以及GV-971靶向“腦-腸軸”治療阿爾茨海默病的機(jī)制。

[1]Wang, X., Xie, Z., Yuan, J. et al. Sodium oligomannate disrupts the adherence of Ribhigh bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mice. Cell Discov 10, 115 (2024). http://doi.org/10.1038/s41421-024-00725-5