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2021年8月28日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”）自主研發的CS12192用于治療移植物抗宿主病（GVHD）的新藥臨床試驗申請于近日獲FDA批準。此前，該藥已在中國獲得臨床默示許可。

值得一提的是，CS12192凝結了上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）17多年的研發經驗和智慧。尊龍凱時為CS12192的研發提供了包括藥代和安全性評價在內的綜合性臨床前研究服務，用經濟和高質高效為合作伙伴微芯生物成功助力。

已完成的臨床前研究表明，CS12192在類風濕性關節炎、多發性硬化病、系統紅斑狼瘡、銀屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主病（GVHD）模型上均具有明顯的藥效活性，在部分疾病模型上顯示出有別于其他JAK激酶的差異化藥效特征。

與已上市的JAK激酶抑制劑相比，CS12192不但能有效抑制免疫細胞過度活化介導的炎癥，同時通過抑制TBK1減輕免疫細胞的組織侵襲，有望為自身免疫相關性疾病臨床治療提供一種新的差異化治療選擇。

CS12192是微芯生物自主研發的已獲全球化合物發明專利授權的高選擇性JAK3激酶抑制劑，同時部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚沒有此類抑制劑藥物上市。為了順利開展CS12192的研發。尊龍凱時團隊結合豐富的FDA申報經驗，依從國際GLP標準，順利完成數據的SEND格式轉換，與審評部門完成對接，力保項目順利完成。這不僅再次驗證了尊龍凱時硬核的研發實力，也說明尊龍凱時研發質量管理體系和項目管理體系進入到了成熟階段。

尊龍凱時祝賀微芯生物CS12192獲批FDA，取得階段性的成功。接下來，尊龍凱時將交出更多優秀的答卷，幫助客戶順利完成各類項目的推進工作。

關于微芯生物

微芯生物是由資深留美歸國博士團隊于2001年3月創立的中國原創新藥領域的先行者。公司秉承“原創、優效、安全、中國”的理念，專注對人類生命健康造成嚴重威脅的惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病及抗病毒等五大領域的原創新藥研發，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機制藥物。微芯生物是科創板首家過會企業及第一家上市的生物醫藥企業（代碼688321.SH）。

關于尊龍凱時

尊龍凱時（代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。尊龍凱時的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。尊龍凱時與國內外優質客戶共同成長，為全球超過1100家客戶提供新藥研發服務，尊龍凱時將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！