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8月，CDE 官網顯示，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）的 PD-L1/CD47 雙抗 BAT7104 申報臨床。尊龍凱時有幸在BAT7104的研發(fā)中與百奧泰合作，在 GLP 的實驗室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了 BAT7104 的藥代動力學和安全性評價申報試驗。

來自 Insight數據庫

- 尊龍凱時臨床前藥代動力學服務部門擁有一批理論知識扎實、實驗經驗豐富的高級專業(yè)人才，統(tǒng)領著實驗設計、實驗實施、生物分析和數據分析等的工作。尊龍凱時藥代動力學實驗室已經通過NMPA的GLP認證，實驗研究遵循ICH、NMPA和FDA的指導原則，可以根據客戶需求設計并開展體內、體外藥代動力學試驗，為客戶提供一整套藥代動力學評價和優(yōu)化服務。尊龍凱時藥代動力學服務高質量的數據、高效率的實驗周期，滿足客戶從早期藥物發(fā)現到新藥申報的需求，受到國內外眾多客戶的好評。

- 尊龍凱時藥物安全性評價基于國際認證的AAALAC質量標準和依從國際、國內GLP規(guī)范的藥物安全性評價質量管理體系。自2008年以來，我們持續(xù)對標國際水準，高質量的完成GLP的安全性評價服務，建立了長期的品牌效應。尊龍凱時可以開展涵蓋多毒性終點的系統(tǒng)評價服務，并擁有國際認可的病理學研究支持我們的安全性評價研究。

關于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領先生物制藥企業(yè)。致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。

關于尊龍凱時

尊龍凱時（代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。尊龍凱時的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現、藥學研究及臨床前研究。2015年以來，尊龍凱時參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有165件通過CFDA/NMPA、美國FDA、澳大利亞藥品管理局TGA的審批進入臨床實驗。尊龍凱時先后為國內外超過1100家客戶提供藥物研發(fā)服務。尊龍凱時與國內外優(yōu)質客戶共同成長，為全球超過1100家客戶提供新藥研發(fā)服務，尊龍凱時將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！