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醫線藥聞

1. 11月28日，康緣藥業（600557）發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的KYS202003A注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。KYS202003A注射液是公司自主研發的一種基于新城疫病毒載體表達人白細胞介素2的溶瘤病毒產品，擬用適應癥為晚期實體瘤。

2. 11月28日，華東醫藥宣布，其全資子公司中美華東申報的 HDM1005 注射液臨床試驗申請已獲得美國 FDA 批準，可在美國開展 I 期臨床試驗，用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重患者的治療。

3. 11月29日，海南普利制藥股份有限公司旗下的全資子公司浙江普利藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局所簽發的賽洛多辛膠囊的藥品注冊批件，視為通過一致性評價批準上市。

4. 近日，賽嵐醫藥1類新藥CTS3497膠囊獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤和淋巴瘤。根據賽嵐醫藥新聞稿介紹，CTS3497膠囊是其自主研發的基于新一代表觀遺傳機理和“合成致死”機制的抗腫瘤藥物，為一款PRMT5抑制劑。

投融藥事

1. 11月26日，輝瑞與華潤醫藥商業集團有限公司正式簽署戰略合作協議，雙方將充分發揮各自優勢，共同推動針對肺癌與乳腺癌的四種優質的成熟藥物—阿諾新(AROMASIN)、 愛博新(IBRANCE)、 法瑪新(Pharmorubicin RD)、 賽可瑞(XALKORI)的商業化運營，拓展患者可及性。

2. 11月26日，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院與艾博生物在蘇州工業園區舉行了“瑞金-艾博核酸藥物研究院”揭牌儀式，共同宣布研究院的正式成立。研究院旨在進一步探索mRNA藥物在腫瘤及自身免疫疾病的應用，全面加速mRNA藥物創新和臨床轉化。

科技藥研

1. 11月27日，Nature報道“Cancer cells impair monocyte-mediated T cell stimulation to evade immunity”，發現炎性單核細胞通過“交叉穿戴”（cross-dressing）機制，獲取腫瘤細胞的抗原并激活T細胞，從而推動抗腫瘤免疫反應的發生。然而，腫瘤微環境中的信號通路，如MAPK和PGE2的變化，會抑制這一過程，進而削弱T細胞的活性和免疫攻擊能力。

[1]Elewaut, A., Estivill, G., Bayerl, F. et al. Cancer cells impair monocyte-mediated T cell stimulation to evade immunity. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08257-4