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醫(yī)線藥聞

1. 11月28日，百利天恒發(fā)布公告，其主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-M08D1（ADC）的藥物臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：復(fù)發(fā)或難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤和局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

2. 11月29日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的1類(lèi)新藥AZD5462片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療心力衰竭。這是一款RXFP1激動(dòng)劑小分子藥物。

3. 11月28日，CDE官網(wǎng)公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類(lèi)新藥NNC0519-0130注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療2型糖尿病。根據(jù)諾和諾德公開(kāi)資料，這是該公司在研的每周一次皮下注射的雙靶點(diǎn)GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑，正在國(guó)際范圍內(nèi)開(kāi)展2期臨床，用于2型糖尿病和肥胖人群。

4. 近日，葛蘭素史克（GSK）宣布其液態(tài)單瓶版腦膜炎球菌疫苗Menveo（MenACWY）獲得歐洲委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，用于2歲及以上兒童、青少年及成人的主動(dòng)免疫。

投融藥事

1. 11月28日 ，安領(lǐng)科生物宣布完成4200萬(wàn)美元A輪融資。本輪融資由藍(lán)馳創(chuàng)投領(lǐng)投，元生創(chuàng)投、君聯(lián)資本、建發(fā)新興投資跟投，同時(shí)獲得老股東高榕創(chuàng)投和冪方健康基金的追加投資。本輪融資將助力加速安領(lǐng)科生物的全球化布局，包括推進(jìn)其核心管線ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亞、美國(guó)和中國(guó)的1期臨床研究，并積極拓展腫瘤和免疫領(lǐng)域的研發(fā)管線，持續(xù)優(yōu)化其自主研發(fā)的雙特異性抗體和ADC技術(shù)平臺(tái)，打造具有全球影響力的生物科技公司。

科技藥研

1. 11月26日，中山大學(xué)腫瘤防治中心結(jié)直腸科張榮欣教授團(tuán)隊(duì)在期刊《Nature Communications》上發(fā)表了題為“Spatially organized tumor-stroma boundary determines the efficacy of immunotherapy in colorectal cancer patients”的研究論文。研究結(jié)果表明，腫瘤-基質(zhì)邊界的空間組織和免疫狀態(tài)是dMMR和pMMR CRC的一個(gè)顯著特征，與ICB反應(yīng)有關(guān)。

[1] Feng, Y., Ma, W., Zang, Y. et al. Spatially organized tumor-stroma boundary determines the efficacy of immunotherapy in colorectal cancer patients. Nat Commun 15, 10259 (2024). http://doi.org/10.1038/s41467-024-54710-3