醫(yī)線藥聞
1、1月6日，CDE官網(wǎng)公示，Incyte公司與信達生物共同申報了1類新藥帕薩利司片的新藥上市申請，并獲得受理。公開資料顯示，這是信達生物自Incyte公司引進的PI3Kδ抑制劑parsaclisib片，此前已被CDE納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，擬用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。
2、1月6日，武田（Takeda）宣布，其酶替代療法TAK-755在治療先天性血栓性血小板減少性紫癜（cTTP）患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗中獲得積極結(jié)果，與目前標準治療相比，將血小板減少事件發(fā)作頻率降低60%。基于這些數(shù)據(jù)，武田將向全球的監(jiān)管機構(gòu)遞交上市申請，有望成為首款治療cTTP的ADAMTS13酶替代療法。
3、1月6日，阿斯利康（AstraZeneca）與賽諾菲（Sanofi）聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA接受其所開發(fā)Beyfortus（nirsevimab）的生物制品許可申請（BLA），用以避免新生兒在他們第一個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季節(jié)時，因感染所造成的下呼吸道疾病，以及避免2歲以下孩童在他們第二個RSV季節(jié)時的嚴重性RSV感染。
投融藥事
1、1月6日，百利天恒在上海交易所科創(chuàng)板正式上市，本次IPO的募集資金將主要用于抗體藥物臨床研究及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)、腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)等。
2、1月6日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布已完成2500萬美元B輪擴展融資，共募集B輪1.31億美元融資。本輪融資將用于加速開發(fā)公司主要主導(dǎo)臨床藥物IO-108和IO-202，并推進其它新型髓系細胞檢查點抑制劑項目。
3、1月5日，映恩生物宣布與Adcendo ApS（“Adcendo”）公司簽訂技術(shù)許可協(xié)議。根據(jù)本協(xié)議條款，Adcendo公司將獲得映恩生物獨創(chuàng)的腫瘤抗體偶聯(lián)藥物（ADC）平臺“DITAC”技術(shù)許可，用于其治療間葉組織腫瘤的uPARAP ADC項目。基于此合作，映恩生物將獲得項目合作首付款，基于開發(fā)、注冊和商業(yè)化的里程碑付款，以及相應(yīng)的分層的特許權(quán)使用費。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自美國華盛頓大學(xué)圣路易斯醫(yī)學(xué)院、斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院和英國牛津大學(xué)的研究人員開發(fā)出一種方法，可以找到驅(qū)動自身免疫的關(guān)鍵蛋白片段HLA-B*27，以及對這些蛋白片段作出反應(yīng)的免疫T細胞。這一發(fā)現(xiàn)為診斷和治療自身免疫性疾病開辟了一條有希望的途徑。相關(guān)研究結(jié)果于2022年12月7日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Xinbo Yang et al. Autoimmunity-associated T cell receptors recognize HLA-B*27-bound peptides. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05501-7.