• 業(yè)務咨詢

  中國：

  Email: marketing@www.msjidi.com

  業(yè)務咨詢專線：400-780-8018

  （僅限服務咨詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

  川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

  海外：

  +1(781)535-1428(U.S.)

  0044 7790 816 954 (Europe)

  Email:marketing@medicilon.com

醫(yī)線藥聞

1. 11月27日，CDE官網(wǎng)公示，百濟神州兩款1類新藥首次獲得臨床試驗默示許可，分別為：注射用BG-T187，一款EGFR/MET三特異性抗體，擬開發(fā)治療晚期實體瘤；注射用BG-C477，一款靶向CEA的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），擬開發(fā)治療晚期實體瘤。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢，這兩款新藥均為首次在中國獲批IND。

2. 11月27日電，華東醫(yī)藥11月27日宣布，其全球首創(chuàng)藥物索米妥昔單抗注射液（愛拉赫/ELAHERE）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α陽性的鉑類耐藥卵巢癌（PROC）適應癥。

3. 11月27日，康哲藥業(yè)控股有限公司宣布，本集團自主研發(fā)的創(chuàng)新藥CMS-D005注射液于2024年11月27日獲得NMPA簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。NMPA同意本集團在中國健康以及超重和肥胖成人受試者中開展評價CMS-D005安全性、耐受性及藥代動力學和藥效學特征的臨床試驗。

4. 11月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示， 百濟神州 的注射用BG-T187、注射用BG-C477獲得臨床試驗默示許可，均針對晚期實體瘤。據(jù)公開資料顯示，BG-T187是一款EGFR/cMET三抗，BG-C477是一款CEA ADC藥物。兩款藥物均為針對實體瘤的1類新藥 。

投融藥事

1. 11月28日，根據(jù)九源基因公告，該公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，專注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領域。根據(jù)招股書介紹，該公司已經(jīng)建立起多元化的產(chǎn)品組合，包括8款已上市產(chǎn)品，以及超過10款在研產(chǎn)品（包括已遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥JY29-2）。

2. 11月28日，遠大生命科學集團有限公司和丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司共同宣布就TNP-2198產(chǎn)品達成獨家商業(yè)化合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，遠大生命科學將獨家負責TNP-2198在中國大陸、香港、澳門的市場推廣和商業(yè)化銷售。丹諾醫(yī)藥將繼續(xù)負責TNP-2198針對幽門螺桿菌的后續(xù)全部臨床、非臨床和藥學研究、上市注冊申請。

科技藥研

1. 11月27日，發(fā)表在《自然》期刊標題為Interleukin-15-armoured GPC3 CAR T cells for patients with solid cancers的文章研究評估了 IL-15 共表達對 GPC3 陽性實體瘤患者中 GPC3 CAR T 細胞的影響。結(jié)果表明，與單獨使用 CAR T 細胞相比，IL-15 武裝的 GPC3 CAR T 細胞（15.CAR）介導了更顯著的細胞擴增，并誘導了更高的疾病控制率和抗腫瘤反應率。

[1]Steffin, D., Ghatwai, N., Montalbano, A. et al. Interleukin-15-armoured GPC3 CAR T cells for patients with solid cancers. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08261-8