1、12月14日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其罕見皮膚病靶向生物制劑佩索利單抗（商品名：圣利卓/Spevigo）已批臨床，用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病（GPP）發作。該藥是一款可阻斷白介素-36受體（IL-36R）激活的單克隆抗體，可抑制IL-36的信號傳導，也是中國首個獲批專門用于治療成人GPP發作的治療藥物。

2、12月14日，宜明昂科宣布，該公司自主研發的、同時靶向CD47和PD-L1的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物IMM2520獲得美國FDA臨床試驗研究許可，擬定適應癥為晚期實體腫瘤。

3、12月14日，邦耀生物靶向CD19非病毒PD1定點整合CAR-T細胞注射液獲批臨床，這是世界首個靶向CD19非病毒PD1定點整合的CAR-T產品，本次獲得臨床默示許可的適應癥為：復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。

4、12月14日，廣州百吉生物BRG01注射液獲批臨床。BRG01注射液是一款通過基因修飾技術將靶向EB病毒（EBV）抗原的受體表達于T細胞表面而制備成的自體T細胞免疫治療產品，用于治療復發/轉移性鼻咽癌。

5、12月14日，歐盟委員會（EC）將Mersana的upifitamab rilsodotin（UpRi）指定為治療卵巢癌的孤兒藥。UpRi是Mersana同類首款針對NaPi2b的ADC，具有新型支架接頭有效載荷，旨在實現高藥物抗體比和可控的旁觀者效應。

投融藥事

1、12月15日，思路迪醫藥（3D Medicines）在港交所正式上市。思路迪醫藥是一家專注腫瘤治療領域的生物醫藥公司，核心產品恩沃利單抗（一款皮下注射PD-L1抗體）已實現商業化。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自牛津大學等機構的科學家們通過研究在揭示細菌抗生素耐藥性的產生和持續上取得了重大發現，文章中，他們首次發現抗生素耐藥性細菌能從患者機體的腸道微生物組中遷移到肺部，并增加患者致命性感染的風險_[1]。

[1] Wheatley, R.M., Caballero, J.D., van der Schalk, T.E. et al. Gut to lung translocation and antibiotic mediated selection shape the dynamics of Pseudomonas aeruginosa in an ICU patient.Nat Commun 13, 6523 (2022). doi:10.1038/s41467-022-34101-2

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