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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Oct 14,2024
睿健醫藥完成超億元B輪融資,推進細胞治療新藥研發
10月14日,武漢睿健醫藥科技有限公司宣布完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國生資本聯合領投,知名產業投資機構與武漢光谷產業投資跟投。同時,睿健醫藥的B+輪融資也即將進入收尾階段,將于近期交割。本輪融資資金將用于加速推進該公司帕金森病治療產品NouvNeu001/ NouvNeu003,以及眼科治療產品NouvSight001的中美臨床推進,加強多款創新管線的研發推進和臨床能力的搭建。
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Oct 13,2024
瑞宏迪醫藥帕金森病AAV基因療法獲批臨床
10月11日,CDE官網公示,上海瑞宏迪醫藥申報的1類新藥RGL-193注射液獲批臨床,擬開發治療帕金森病。公開資料顯示,這是瑞宏迪醫藥針對帕金森病自主研發的一款AAV雙基因藥物。
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Oct 11,2024
康抗生物IL-12 Fc融合蛋白獲批臨床
10月12日,CDE官網最新公示,康抗生物注射用腫瘤特異性重組IL-12 Fc融合蛋白1類新藥KGX101獲批臨床,擬開發用于晚期或轉移性實體瘤,為一款新一代細胞因子IL-12前藥產品。
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Oct 11,2024
華東醫藥司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準
10月10日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和杭州中美華東制藥江東有限公司收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由中美華東和江東公司共同申報的司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準,適應癥為體重管理。
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Oct 10,2024
全球首個!多瑪醫藥 TROP2/EGFR 雙抗 ADC獲批臨床
10月9日,CDE 官網顯示,多瑪醫藥子公司思道醫藥申報的注射用 DM001 獲批臨床,擬用于治療晚期或轉移性?HR+/HER2- 乳腺癌、轉移性三陰性乳腺癌、晚期或轉移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他實體瘤。?
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Oct 09,2024
19億美元!默沙東合作開發炎癥性疾病新靶點藥物
10月8日,Mestag Therapeutics宣布已與默沙東簽署了一項許可與合作協議,以確定開發炎癥性疾病療法的新靶點。Mestag致力于利用對成纖維細胞-免疫相互作用的新認識,為癌癥和炎癥性疾病患者開發有影響力的治療方法。
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Oct 08,2024
超10億元!正大天晴引進友芝友生物CD3/EpCAM雙抗
10月8日,中國生物制藥宣布其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨家許可與合作協議,正大天晴獲得友芝友生物研發的M701在中國大陸地區的開發、注冊、生產和商業化的獨家、可分許可的許可。正大天晴將根據研發進展情況,就許可產品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發里程碑款項,并支付最高不超過7億元人民幣的銷售里程碑款項,同時按年凈銷售額的個位數至低雙位數百分比向友芝友生物支付分層特權使用費。
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Oct 07,2024
超20億美元!阿斯利康引進石藥集團一款小分子降脂藥物
10月7日,阿斯利康(AstraZeneca)中國宣布和石藥集團達成獨家授權協議,推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團臨床前候選小分子藥物YS2302018,一款口服脂蛋白(a)抑制劑,用于開發新型降脂療法,以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯合療法,包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯用。根據協議條款,石藥集團將獲得1億美元的首付款。此外,石藥集團未來還將有資格獲得高達19.2億美元的開發和商業化里程碑付款,以及分級特許權使用費。
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Sep 30,2024
超30億元,康寧杰瑞HER2雙抗ADC授權石藥集團
9月29日,康寧杰瑞宣布已與石藥集團全資附屬公司津曼特生物科技訂立許可協議,以在中國內地開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003(一種靶向HER2雙表位ADC),用于治療腫瘤相關適應癥。根據許可協議的條款,津曼特生物科技將獲得開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003的獨家許可及再許可權,并成為該地區JSKN003用于該領域的唯一上市許可持有人。康寧杰瑞有權收取最高合共人民幣30.8億元的預付款及里程碑付款,其中包括收取人民幣4億元的預付款,與多項注冊臨床試驗的首例患者入組相關的開發里程碑付款人民幣3億元。
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Sep 29,2024
全球首個慢阻肺靶向治療藥在華獲批
9月27日,國家藥監局官網顯示,賽諾菲旗下度普利尤單抗注射液(商品名為達必妥)獲得批準,用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(以下簡稱慢阻肺)成人患者。該藥也是全球首個且唯一獲批的慢阻肺靶向治療藥物。
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