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醫線藥聞

1. 10月4日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布其BTK抑制劑Calquence（acalabrutinib）遞交的補充新藥申請（sNDA）已被美國FDA接受并授予優先審評資格，用于治療初治套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2. 近日，CDE官網公示，迪哲醫藥申報的DZD9008片擬納入突破性治療品種，針對適應癥為未接受過系統性治療、攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部進展或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。公開資料顯示，DZD9008（舒沃替尼）是新一代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。

3. 近日，CDE官網公示，艾伯維（AbbVie）申報的1類新藥ABBV-706注射用凍干粉獲批臨床試驗默示許可，擬單藥治療復發/難治小細胞肺癌。公開資料顯示，ABBV-706是一種靶向SEZ6的抗體偶聯藥物（ADC）。

4. 近日，CDE官網公示，恒瑞醫藥2.2類改良型新藥HR19042膠囊擬納入突破性治療品種，針對適應癥為活動性自身免疫性肝炎。根據恒瑞醫藥此前公告介紹，HR19042是一款口服膠囊劑。

投融藥事

1. 10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）中國宣布和石藥集團達成獨家授權協議，推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團臨床前候選小分子藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用于開發新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯用。根據協議條款，石藥集團將獲得1億美元的首付款。此外，石藥集團未來還將有資格獲得高達19.2億美元的開發和商業化里程碑付款，以及分級特許權使用費。

科技藥研

1. 近期，中國科學院動物研究所劉光慧和曲靜團隊、中國科學院北京基因組研究所張維綺團隊在 Cell 在線發表文章。本研究通過對成年雄性獼猴進行為期 40 個月的二甲雙胍治療，通過對全身 11 個系統 79 種組織器官進行分析，發現該藥物能顯著減緩衰老進程，特別是能夠使大腦衰老延遲約 6 年、認知功能提升、多組織衰老標志物減少，并通過激活 Nrf2 通路增強細胞抗氧化能力，且在整個治療期間未發現明顯的副作用，為二甲雙胍作為潛在的抗衰老干預措施提供了科學依據。

Yang Y, Lu X, Qu J, Zhang W, Liu GH. Metformin decelerates aging clock in male monkeys. Cell. 2024 Sep 9.