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醫(yī)線藥聞

1. 10月12日，CDE官網(wǎng)最新公示，康抗生物注射用腫瘤特異性重組IL-12 Fc融合蛋白1類新藥KGX101獲批臨床，擬開發(fā)用于晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，為一款新一代細胞因子IL-12前藥產(chǎn)品。

2. 10月12日，CDE官網(wǎng)消息，北京諾博特生物科技有限公司、北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申請藥品“司美格魯肽注射液”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥28kg/m2(肥胖)，或≥24kg/m2且<28kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者。

3. 10月12日，CDE官網(wǎng)公示，強生公司1類新藥JNJ-78278343注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于治療晚期前列腺癌成人男性患者。這是一款KLK2-CD3雙特異性抗體在研新藥，在國際范圍內(nèi)處于1期臨床研究階段。

4. 10月12日，CDE官網(wǎng)消息，武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司聯(lián)合申請藥品HW211026軟膏獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品擬用于光化性角化病的治療。

投融藥事

1. 近日，艾貝樂與鼎康生物建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟，以加速新型ADC和TCE設(shè)計的化學(xué)、制造和控制（CMC）工藝開發(fā)。該合作將在未來三年內(nèi)支持約10個同類首創(chuàng)和同類最佳的免疫療法產(chǎn)品管線的研發(fā)，包括單克隆抗體、雙特異性/雙靶點抗體和TriAx抗體。

科技藥研

1. 10月9日，顏寧團隊在 PNAS 雜志發(fā)表了題為 CryoSeek: A strategy for bioentity discovery using cryoelectron microscopy 的研究文章，該研究使用冷凍電鏡發(fā)現(xiàn)了直接從自然環(huán)境或本地資源中分離出來的完全未知的生物實體，報道了兩個相關(guān)的原纖維的結(jié)構(gòu)鑒定，稱為 TLP-1a 和 TLP-1b，他們將這類研究新范式稱為 CryoSeek，其獲得的高分辨率結(jié)構(gòu)先于并指導(dǎo)先前未知物體的識別和功能表征。 

[1] Wang T, et al.  CryoSeek: A strategy for bioentity discovery using cryoelectron microscopy. Proc Natl Acad Sci U S A. 2024 Oct 15.