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醫線藥聞

1. 10月9日，索元生物宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其全球首創新藥DB104（liafensine）用于難治性抑郁癥（TRD）的快速通道（Fast Track）資格認定。

2. 10月8日，津藥藥業公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發的氫化可的松琥珀酸鈉《化學原料藥上市申請批準通知書》。該藥屬于腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等藥理作用，主要用于搶救危重病人和治療過敏性疾病。

3. 10月8日，藥監局官網顯示，齊魯制藥的利奧西呱片獲批上市，這是國內首個獲批上市的利奧西呱仿制藥。原研利奧西呱是拜耳/默沙東聯合開發的一款可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）激動劑，用于治療慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH）和動脈性肺動脈高壓（PAH）。

4. 10月8日，NMPA官網顯示，江蘇安必生制藥有限公司申報的美沙拉秦腸溶緩釋膠囊、美沙拉秦腸溶緩釋顆粒獲批上市，其中美沙拉秦腸溶緩釋膠囊為國內第二家，美沙拉秦腸溶緩釋顆粒為首家獲批上市，均視同通過一致性評價。本品適應癥為輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎成年患者的誘導和維持緩解。

投融藥事

1. 10月8日，Mestag Therapeutics宣布已與默沙東簽署了一項許可與合作協議，以確定開發炎癥性疾病療法的新靶點。Mestag致力于利用對成纖維細胞-免疫相互作用的新認識，為癌癥和炎癥性疾病患者開發有影響力的治療方法。

科技藥研

1. 10月2日，中國科學技術大學生命科學與醫學部、合肥綜合性國家科學中心大健康研究院周榮斌教授與中國科學技術大學生命科學與醫學部江維教授、王夏瓊副研究員等在 Nature Immunology 期刊發表題為：GPR34 is a metabolic immune checkpoint for ILC1-mediated antitumor immunity 的研究論文，該研究報道了腫瘤來源的脂質代謝物溶血磷脂酰絲氨酸（LysoPS）可通過其受體GPR34抑制ILC1的抗腫瘤活性，而拮抗GPR34受體可以誘導強效的ILC1介導的抗腫瘤免疫從而抑制肝癌、結直腸癌等實體腫瘤生長。

[1]Yan, J., Zhang, C., Xu, Y. et al. GPR34 is a metabolic immune checkpoint for ILC1-mediated antitumor immunity. Nat Immunol (2024). http://doi.org/10.1038/s41590-024-01973-z