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醫線藥聞

1. 12月5日，CDE官網公示，再鼎醫藥申報的1類新藥ZL-1102凝膠獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于局部治療慢性斑塊狀銀屑病。根據再鼎醫藥公開資料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A細胞因子的新型全人源VH抗體片段（Humabody），為該公司內部開發的新藥。

2. 12月5日，阿斯利康公布，其 PD-L1單抗度伐利尤單抗（Imfinzi）新適應癥在美獲FDA批準，用于治療在同時進行鉑類化療和放射治療后病情未進展的局限期小細胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者，成為首個也是唯一一個針對 LS-SCLC 的免疫治療方案。

3. 12月4日，杭州高田生物醫藥有限公司宣布其研發的脂質體型T細胞銜接器（TRAFsome）藥物HF50獲臨床試驗默示許可，擬用于治療HER-2陽性或HER-2低表達的晚期實體瘤，這是全球首款獲批開展臨床的脂質體型T細胞銜接器（TCE）。

4. 近日，據NMPA官網顯示，仟源醫藥子公司仟源保靈的精氨酸培哚普利片獲批上市，成為該品種國內首仿。精氨酸培哚普利是一種ACE抑制劑藥物，用于治療高血壓、冠狀動脈疾病和心臟衰竭。

投融藥事

1. 12月5日，專注于開發神經退行性疾病創新療法的生物技術公司Muna Therapeutics宣布與GSK達成一項研究合作，旨在利用Muna的MiND-MAP平臺，發現和驗證用于治療阿爾茨海默病的創新藥物靶點。該平臺通過空間轉錄組學技術分析阿爾茨海默病患者、認知能力較強的個體、健康對照人群以及伴或不伴認知障礙的百歲老人的腦組織樣本。

科技藥研

1. 11月21日、11月25日，曹雪濤院士在 PNAS、Nature Communications 雜志分別發表了題為Identification of FBLL1 as a neuron-specific RNA 2′-O-methyltransferase mediating neuronal differentiation、Promotion of TLR7-MyD88-dependent inflammation and autoimmunity in mice through stem-loop changes in Lnc-Atg16l1的研究論文，一篇研究鑒定并探究了神經元特異性 RNA 2'-O-甲基轉移酶 FBLL1 的功能，另一篇研究則揭示了 lncRNA--Lnc-Atg16l1 在促進小鼠 TLR-MyD88 依賴性炎癥和自身免疫反應層面的功能。

[1] Zhang D, Li B, Xu H, et al., Identification of FBLL1 as a neuron-specific RNA 2'-O-methyltransferase mediating neuronal differentiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2024 Nov 21.

[2] Yang Z, Ji S, Liu L, et al., Promotion of TLR7-MyD88-dependent inflammation and autoimmunity in mice through stem-loop changes in Lnc-Atg16l1. Nat Commun. 2024 Nov 25.