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    全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
    May 25,2025
    眾生藥業甲流新藥昂拉地韋獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
    5月22日，NMPA官網公示，眾生藥業控股子公司眾生睿創申報的1類創新藥昂拉地韋片上市申請已獲得批準，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。根據眾生藥業公開資料，昂拉地韋片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑。
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    May 23,2025
    施維雅收購燁輝醫藥小分子menin抑制劑白血病新藥 | 1分鐘藥聞速覽
    5月23日，施維雅（Servier）與燁輝醫藥宣布達成一項對于施維雅收購小分子menin抑制劑BN104的最終協議。該藥物由燁輝醫藥研發，擬用于治療急性白血病，目前正處于1/2期臨床開發階段。
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    May 22,2025
    一線腎癌治療！正大天晴PD-L1聯合療法新適應癥獲批 | 1分鐘藥聞速覽
    5月21日，NMPA官網公示，正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應癥上市申請已獲得批準。本次獲批的是二者的聯合療法，用于一線治療晚期不可切除或轉移性腎細胞癌（RCC）。
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    May 21,2025
    72 億元！阿斯利康完成收購一家體內細胞治療公司 | 1分鐘藥聞速覽
    5月20日，阿斯利康宣布成功完成對 EsoBiotec 的收購，交易總價值達高達?10 億美元（約 72.38 億元），其中包括 4.25 億美元的早期付款和高達 5.75 億美元的后續里程碑付款。該交易支付預計將于 2025 年第二季度完成，但需滿足慣例成交條件并獲得監管機構批準。
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    May 20,2025
    超60億美元！三生制藥PD-1/VEGF雙抗授權輝瑞 | 1分鐘藥聞速覽
    5月20日，三生制藥發布公告，將PD-1/VEGF雙抗的中國外全球權益授權給輝瑞，同時輝瑞還將獲得中國市場商業化的選擇權。根據協議內容，輝瑞支付12.50億美元預付款，48億美元里程碑付款，以及雙位數百分比的銷售分成。此外，輝瑞還將認購1億美元三生制藥的普通股。
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    May 19,2025
    雙成藥業注射用紫杉醇（白蛋白結合型）ANDA獲得美國FDA上市許可 | 1分鐘藥聞速覽
    5月17日，海南雙成藥業股份有限公司注射用紫杉醇（白蛋白結合型）ANDA獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）上市許可。注射用紫杉醇（白蛋白結合型）是一種由白蛋白包裹紫杉醇形成的納米微粒制劑，用于治療：① 轉移性乳腺癌，治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療6 個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌，否則預先治療應該包括蒽環類藥物；② 非小細胞肺癌，紫杉醇與卡鉑聯合用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療，用于不適合根治性手術或放射治療的患者；③ 胰腺癌，紫杉醇與吉西他濱聯合用于胰腺轉移性腺癌的一線治療。
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    May 16,2025
    軒竹生物CDK4/6抑制劑吡洛西利獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
    5月15日，NMPA官網宣布，批準軒竹生物申報的1類創新藥吡洛西利片上市，該藥適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的患者；單藥用于既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療后出現疾病進展的患者。公開資料顯示，這是一款CDK4/6抑制劑。
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    May 16,2025
    首款！FDA批準艾伯維突破性ADC療法 | 1分鐘藥聞速覽
    5月15日，艾伯維宣布，美國FDA已加速批準旗下抗體偶聯藥物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治療具有高c-Met蛋白過度表達（OE）的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者此前已接受過系統性治療。
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    May 15,2025
    超10億美元！石藥集團伊立替康脂質體授權出海 | 1分鐘藥聞速覽
    5月15日，石藥集團宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質體注射液于美國的商業化訂立獨家許可協議。根據該協議的條款，石藥集團同意授予Cipla獨家許可，以于該地區商業化該產品。石藥集團將收取1,500萬美元的首付款，亦有權收取最高達2,500萬美元的潛在首次商業銷售和監管里程碑付款，及最高達10.25億美元的潛在額外商業銷售里程碑付款，以及根據該產品于該地區的年度銷售凈額計算的雙位數梯度銷售提成。
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    May 14,2025
    治療帕金森病，信念醫藥AAV基因療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
    5月14日，信念醫藥宣布其AAV基因療法 BBM-P002 注射液的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床默示許可，擬治療原發性帕金森病。
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