• 業(yè)務(wù)咨詢

  中國：

  Email: marketing@www.msjidi.com

  業(yè)務(wù)咨詢專線：400-780-8018

  （僅限服務(wù)咨詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

  川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

  海外：

  +1(781)535-1428(U.S.)

  0044 7790 816 954 (Europe)

  Email:marketing@medicilon.com

醫(yī)線藥聞

1. 5月15日，艾伯維宣布，美國FDA已加速批準旗下抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治療具有高c-Met蛋白過度表達（OE）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者此前已接受過系統(tǒng)性治療。

2. 5月15 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，北海康成/藥明生物維拉苷酶 β-CAN103 獲批上市，用于 12 歲及以上青少年和成人 I 型和 Ⅲ 型戈謝病患者的長期酶替代治療。這也是中國首個針對戈謝病開發(fā)的酶替代療法（ERT）。

3. 5月16日，CDE官網(wǎng)公示，科倫博泰申報的注射用蘆康沙妥珠單抗擬納入優(yōu)先審評，用于既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期或轉(zhuǎn)移性階段接受過其他系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌成人患者。蘆康沙妥珠單抗是一款新型TROP2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），此前已經(jīng)在中國獲批兩項適應(yīng)癥。

4. 5月15日，NMPA官網(wǎng)宣布，批準海思科申報的1類創(chuàng)新藥安瑞克芬注射液，該藥適用于治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛。公開資料顯示，安瑞克芬（HSK21542）是一款外周kappa阿片受體選擇性激動劑。

投融藥事

1. 近日，科霸生物宣布，已與日本三菱化學(xué)控股集團旗下的三菱田邊制藥美國公司（Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc., 簡稱MTPA）簽署合作協(xié)議。雙方將圍繞一個全球首創(chuàng)的免疫細胞類靶點，開發(fā)一款全新機制的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），該項目有望成為多種實體瘤適用的“通用型“ADC治療方案。

科技藥研

1. 5月13日，耶魯大學(xué)Akiko Iwasaki通訊在《Nature immunology》發(fā)表論文“Mucosal unadjuvanted booster vaccines elicit local IgA responses by conversion of pre-existing immunity in mice”，發(fā)現(xiàn)了在使用無佐劑的重組 SARS-CoV-2 刺突蛋白進行鼻內(nèi)加強接種后，驅(qū)動黏膜 IgA 反應(yīng)發(fā)展的關(guān)鍵細胞和分子事件。

[1]Kwon, Di., Mao, T., Israelow, B. et al. Mucosal unadjuvanted booster vaccines elicit local IgA responses by conversion of pre-existing immunity in mice. Nat Immunol (2025). http://doi.org/10.1038/s41590-025-02156-0