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醫線藥聞

1. 5月14日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其在研肺纖維化療法口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑那米司特片（nerandomilast）的第二個適應癥——用于治療成人進展性肺纖維化（PPF）上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理。

2. 5月14日，諾華（Novartis）宣布鹽酸阿思尼布片（asciminib）的上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準，用于治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓細胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。阿思尼布是一款基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）創新機制的靶向藥物。

3. 5月15日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已加速批準旗下抗體偶聯藥物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治療具有高c-Met蛋白過度表達（OE）的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者此前已接受過系統性治療。

4. 5月14日，康弘藥業(002773)公告，近日，公司收到國家藥監局簽發的KH607片《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展治療產后抑郁癥的臨床試驗。

投融藥事

1. 5月15日，石藥集團宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質體注射液于美國的商業化訂立獨家許可協議。根據該協議的條款，石藥集團同意授予Cipla獨家許可，以于該地區商業化該產品。石藥集團將收取1,500萬美元的首付款，亦有權收取最高達2,500萬美元的潛在首次商業銷售和監管里程碑付款，及最高達10.25億美元的潛在額外商業銷售里程碑付款，以及根據該產品于該地區的年度銷售凈額計算的雙位數梯度銷售提成。

2. 5月15日，恒瑞醫藥發布公告，公司正式啟動H股全球公開發售，計劃于2025年5月15日至20日招股，發行2.245億股H股，發售價介于41.45港元至44.05港元之間，預計5月23日上市。公司授予承銷商超額配售選擇權，最多可額外發行3367.78萬股H股。此次預計募集資金凈額約94.58億港元(假設發售價為42.75港元且超額配售權未行使)或125.28億港元(超額配售權悉數行使)，集團擬將全球發售募集資金凈額用于以下用途：約75%將用于集團的研發計劃；約15%將用于在中國和海外市場建設新的生產和研發設施；余下約10%將用作集團的營運資金及其他一般企業用途。

科技藥研

1. 5月14日，羅切斯特大學Jeevisha Bajaj通訊在《Nature》發表論文“Taurine from tumour niche drives glycolysis to promote leukaemogenesis”，利用時序單細胞 RNA 測序（scRNA-seq）解析了骨髓基質微環境與白血病干細胞富集細胞（LSCs）在致癌進程中的動態串擾，并結合人類 LSC RNA 測序和體內 CRISPR 篩選，發現牛磺酸-牛磺酸轉運體（TAUT）軸是侵襲性髓系白血病的關鍵依賴通路。。

[1]Sharma, S., Rodems, B.J., Baker, C.D. et al. Taurine from tumour niche drives glycolysis to promote leukaemogenesis. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09018-7